Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalio jodidas
G.L. Pharma GmbH
V03AB21
Potassium iodide
65 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Potassium iodide
Perregistruotas
2012-06-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA 65 MG TABLETĖS Kalio jodidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Potassium iodide G.L. Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Potassium iodide G.L. Pharma 3. Kaip vartoti Potassium iodide G.L. Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Potassium iodide G.L. Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Kalio jodidas vartojamas atominio įvykio arba branduolinio reaktoriaus avarijos atvejais, norint apsaugoti nuo radioaktyviojo jodo izotopų patekimo į skydliaukę. Branduolinio reaktoriaus avarijos atvejais vyksta radioaktyviojo jodo išmetimas. Susidūrus su juo radioaktyvusis jodas kaupiasi skydliaukėje. Nuo radioaktyviojo jodo patekimo į skydliaukę apsaugoma vartojant neradioaktyvųjį jodą (pvz., kalio jodido pavidalu) prieš radioaktyvųjį užteršimą ir jo metu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA POTASSIUM IODIDE G.L. PHARMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija kalio jodidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūs sergate autoimunine liga, pasireiškiančia niežuliu ir pūslių susidarymu (pūsleliniu dermatitu (Diuringo (_Dühring_) liga)); - jeigu padidėjusi Jūsų skydliaukės funkcija ir sintezuojama per daug skydliaukės hormonų (hipertirozė); - jeigu Jūs sergate tam tikromis kraujagyslių ligomis (hipokomplementiniu v Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Potassium iodide G.L. Pharma 65 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 65 mg kalio jodido, atitinkančio 50 mg jodo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 80 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Skersmuo - apytikriai 8,3 mm; storis - 3,2-3,8 mm. Baltos arba rusvai baltos, apvalios, išlenktos tabletės su kryžmine perlaužimo vagele vidinėje pusėje ir ranteliais šonuose. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Radioaktyviojo jodo izotopų patekimo į skydliaukę profilaktika nurijus arba įkvėpus jodo atominės avarijos atvejais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Jodo tabletes galima vartoti tik po aiškaus vyriausybės kreipimosi, pavyzdžiui, per radiją arba televiziją. Vartojimo laikas Rekomenduojama tabletes pavartoti galimai anksčiau ir geriausiai dviejų valandų laikotarpiu po numatomo poveikio pradžios. Vis dėlto išlieka naudinga skirti vaistą praėjus 8 valandoms po numatomos ekspozicijos pradžios (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai: 100 mg jodo (2 tabletės). 3-12 metų vaikai: 50 mg jodo (1 tabletė). Nuo 1 mėn. iki 3 metų vaikai: 25 mg jodo (1/2 tabletės). Naujagimiai: 12,5 mg jodo (1/4 tabletės). Nėščiosios ir žindyvės (bet kurio amžiaus): 100 mg jodo (2 tabletės). Vartojimo trukmė Paprastai pakanka vaisto vartoti vieną kartą. Jei radioaktyviojo jodo išsiskyrimas ir patekimas tęsiasi (>24 val.), esant ekspozicijos pasikartojimui, užteršto maisto ar geriamojo vandens vartojimui ir evakuacija neįmanoma, gali reikėti vaistinio preparato vartojimą pakartoti. 2 Ypatingos populiacijos Naujagimiams, nėščiosioms ir žindyvėms bei senyviems (> 60 metų) žmonėms negalima duoti išgerti daugiau nei vieną dozę (žr. 4.6 skyrių). Naujagimiams ir senyviems (>60 Perskaitykite visą dokumentą