POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO

Доступно од:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

АТЦ код:

B05BB02

INN (Међународно име):

GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO

Дозирање:

3,3% + 0,3% + 20 mEq/500 ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Састав:

GLUCOSA MONOHIDRATO 33 mg; SODIO CLORURO 3 mg; CLORURO DE POTASIO 0.04 mg

Пут администрације:

VÍA INTRAVENOSA

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Electrolitos con carbohidratos

Резиме производа:

POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 18/12/2012 Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 18/12/2012 Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 18/12/2012 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2012-12-18

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de potasio, Glucosa, Cloruro de sodio
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incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio
0,3% Solución para
perfusión y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Potasio Grifols 0,04
mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro
de sodio 0,3% Solución para perfusión
3.
Cómo usar Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de
sodio 0,3% Solución para
perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro
de sodio 0,3% Solución
para perfusión
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE
SODIO 0,3% SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene los siguientes principios activos: cloruro
de potasio, glucosa (como
monohidrato) y cloruro de sodio. Este medicamento es una solución
para perfusión y se le administrará por
vena mediante un tubo fino.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominado
soluciones intravenosas que afectan el
balance electrolítico – electrolitos con carbohidratos (utilizados
para mantener los fluidos corporales en
correcto equilibrio).
Este medicamento está indicado para la prevención o el tratamiento
de la falta de potasio (un electrolito) en
su organismo, cuando requiera un aporte de agua, electrolitos y
carbohidratos porque las medidas dietéticas
o la medicación por vía oral son

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio 0,3%
Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por 100 ml
Por 500 ml
Por 1000 ml
Cloruro de potasio
0,298 g
1,49 g
2,98 g
Glucosa (como monohidrato)
3,3 g
16,5 g
33,0 g
Cloruro de sodio
0,3 g
1,5 g
3,0 g
La composición electrolítica teórica es:
mmol/l
mEq/l
K
+
40
40
Na
+
51,3
51,3
Cl
-
91,3
91,3
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa transparente e incolora.
La osmolaridad teórica de la solución es de 366 mOsm/l y el pH de
3,5-6,5. El valor energético teórico es
de 132 kcal/l.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la depleción de potasio y/o de la
hipopotasemia en aquellos casos en los que se
requiera un aporte de agua, electrolitos y carbohidratos, cuando las
medidas dietéticas o la medicación por
vía oral sean inadecuadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y duración del tratamiento debe individualizarse para cada
paciente, dependiendo de la gravedad
de la hipopotasemia, de su edad, peso y estado clínico, especialmente
en caso de insuficiencia cardíaca o
renal.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento
de la liberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina,
debido al riesgo de hiponatremia. La
vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones fisiológicamente
hipotónicas. Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de
sodio 0,3% puede hacerse
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hipotónico tras su administración debido a la rápida
metabolización de la glucosa en el cuerpo (ver
seccione