Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO
LABORATORIOS GRIFOLS S.A.
B05BB02
GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO
3,3% + 0,3% + 20 mEq/500 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA MONOHIDRATO 33 mg; SODIO CLORURO 3 mg; CLORURO DE POTASIO 0.04 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos con carbohidratos
POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 18/12/2012 Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 18/12/2012 Comercializado - POTASIO GRIFOLS 0,04 mEq/ml EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 18/12/2012 Comercializado
Autorizado
2012-12-18
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Cloruro de potasio, Glucosa, Cloruro de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio 0,3% Solución para perfusión y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio 0,3% Solución para perfusión 3. Cómo usar Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio 0,3% Solución para perfusión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio 0,3% Solución para perfusión 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES POTASIO GRIFOLS 0,04 MEQ/ML EN GLUCOSA 3,3% Y CLORURO DE SODIO 0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene los siguientes principios activos: cloruro de potasio, glucosa (como monohidrato) y cloruro de sodio. Este medicamento es una solución para perfusión y se le administrará por vena mediante un tubo fino. Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominado soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico – electrolitos con carbohidratos (utilizados para mantener los fluidos corporales en correcto equilibrio). Este medicamento está indicado para la prevención o el tratamiento de la falta de potasio (un electrolito) en su organismo, cuando requiera un aporte de agua, electrolitos y carbohidratos porque las medidas dietéticas o la medicación por vía oral son Read the complete document
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio 0,3% Solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 ml Por 500 ml Por 1000 ml Cloruro de potasio 0,298 g 1,49 g 2,98 g Glucosa (como monohidrato) 3,3 g 16,5 g 33,0 g Cloruro de sodio 0,3 g 1,5 g 3,0 g La composición electrolítica teórica es: mmol/l mEq/l K + 40 40 Na + 51,3 51,3 Cl - 91,3 91,3 Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución acuosa transparente e incolora. La osmolaridad teórica de la solución es de 366 mOsm/l y el pH de 3,5-6,5. El valor energético teórico es de 132 kcal/l. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento de la depleción de potasio y/o de la hipopotasemia en aquellos casos en los que se requiera un aporte de agua, electrolitos y carbohidratos, cuando las medidas dietéticas o la medicación por vía oral sean inadecuadas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis y duración del tratamiento debe individualizarse para cada paciente, dependiendo de la gravedad de la hipopotasemia, de su edad, peso y estado clínico, especialmente en caso de insuficiencia cardíaca o renal. Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia. La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se administran soluciones fisiológicamente hipotónicas. Potasio Grifols 0,04 mEq/ml en Glucosa 3,3% y Cloruro de sodio 0,3% puede hacerse 2 de 12 hipotónico tras su administración debido a la rápida metabolización de la glucosa en el cuerpo (ver seccione Read the complete document