Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
posakonasool
Mylan Ireland Limited
J02AC04
posakonasool
40mg 1ml 105ml 1TK
suukaudne suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE POSACONAZOLE MYLAN 40 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON posakonasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Posaconazole Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Posaconazole Mylan’i võtmist 3. Kuidas Posaconazole Mylan’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Posaconazole Mylan’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON POSACONAZOLE MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Posaconazole Mylan sisaldab toimeainet posakonasool. See kuulub seenevastaste ravimite rühma. Seda kasutatakse paljude erinevate seennakkuste ärahoidmiseks ja raviks. See ravim toimib nakkusi põhjustavate teatud tüüpi seente hävitamise või nende kasvu peatamise teel. Posaconazole Mylan’it saab kasutada täiskasvanutel järgmist tüüpi seennakkuste ravimiseks, kui teised seenevastased ravimid ei ole toiminud või te olete pidanud nende võtmise lõpetama: • nakkused, mis on põhjustatud _Aspergillus_ ’e perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravimisel seenevastaste ravimitega amfoteritsiin B või itrakonasool, või juhul kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada; • nakkused, mis on põhjustatud _Fusarium_ ’i perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravimisel amfoteritsiin B-ga, või juhul kui ravi amfoteritsiin B-ga on tulnud peatada; • nakkused, mis on põhjustatud seente poolt, mis tekitavad selliseid seisundeid, nagu kromoblastomükoos ja mütsetoom ni Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Posaconazole Mylan, 40 mg/ml suukaudne suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg posakonasooli. INN. _Posaconazolum_ Teadaolevat toimet omavad abiained 2,11 g vedelat glükoosi 5 ml suspensiooni kohta 10 mg naatriumbensoaati (E211) 5 ml suspensiooni kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon. Valge kuni kollakas kirsimaitseline suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Posakonasooli suukaudne suspensioon on näidustatud järgmiste seennakkuste raviks täiskasvanutel (vt lõik 5.1): - invasiivne aspergilloos, mis ei allu ravile amfoteritsiin B või itrakonasooliga, või patsientidele, kes ei talu neid preparaate; - fusarioos, mis ei allu ravile amfoteritsiin B-ga, või patsientidele, kes ei talu amfoteritsiin B-d; - kromoblastomükoos ja mütsetoom, mis ei allu ravile itrakonasooliga, või patsientidele, kes ei talu itrakonasooli; - koktsidioidmükoos, mis ei allu ravile amfoteritsiin B, itrakonasooli või flukonasooliga, või patsientidele, kes ei talu neid preparaate; - orofarüngeaalne kandidiaas: esmavaliku ravimina raske haigusega patsientidele või immuunpuudulikkusega patsientidele, kelle haigus eeldatavalt ei allu lokaalsele ravile. Ravile allumatust määratletakse kui nakkuse progresseerumist või nakkusest mitteparanemist pärast vähemalt 7-päevast efektiivset seenevastast ravi esialgsete terapeutiliste annustega. Posakonasooli suukaudne suspensioon on samuti näidustatud invasiivsete seeninfektsioonide profülaktikaks: - patsientidele, kes saavad remissiooni indutseerivat keemiaravi ägeda müeloidleukeemia või müelodüsplastilise sündroomi raviks, kellel tõenäoliselt võib tekkida pikaajaline neutropeenia ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks; - vereloome tüvirakkude siirdamise retsipientidele, kes saavad transplantaat-peremehe-vastu haiguse korral suurtes annustes immunosupressiivset ravi ning kellel on Прочитајте комплетан документ