환자 정보 전단
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
POSACONAZOLE MYLAN 40 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON
posakonasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Posaconazole Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Posaconazole Mylan’i võtmist
3.
Kuidas Posaconazole Mylan’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Posaconazole Mylan’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON POSACONAZOLE MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Posaconazole Mylan sisaldab toimeainet posakonasool. See kuulub
seenevastaste ravimite rühma.
Seda kasutatakse paljude erinevate seennakkuste ärahoidmiseks ja
raviks.
See ravim toimib nakkusi põhjustavate teatud tüüpi seente
hävitamise või nende kasvu peatamise teel.
Posaconazole Mylan’it saab kasutada täiskasvanutel järgmist
tüüpi seennakkuste ravimiseks, kui teised
seenevastased ravimid ei ole toiminud või te olete pidanud nende
võtmise lõpetama:
•
nakkused, mis on põhjustatud
_Aspergillus_
’e perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole
paranenud ravimisel seenevastaste ravimitega amfoteritsiin B või
itrakonasool, või juhul kui
ravi nende preparaatidega on tulnud peatada;
•
nakkused, mis on põhjustatud
_Fusarium_
’i perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole
paranenud ravimisel amfoteritsiin B-ga, või juhul kui ravi
amfoteritsiin B-ga on tulnud peatada;
•
nakkused, mis on põhjustatud seente poolt, mis tekitavad selliseid
seisundeid, nagu
kromoblastomükoos ja mütsetoom ni
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Posaconazole Mylan, 40 mg/ml suukaudne suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg posakonasooli.
INN.
_Posaconazolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
2,11 g vedelat glükoosi 5 ml suspensiooni kohta
10 mg naatriumbensoaati (E211) 5 ml suspensiooni kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne suspensioon.
Valge kuni kollakas kirsimaitseline suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Posakonasooli suukaudne suspensioon on näidustatud järgmiste
seennakkuste raviks täiskasvanutel (vt
lõik 5.1):
-
invasiivne aspergilloos, mis ei allu ravile amfoteritsiin B või
itrakonasooliga, või patsientidele,
kes ei talu neid preparaate;
-
fusarioos, mis ei allu ravile amfoteritsiin B-ga, või patsientidele,
kes ei talu amfoteritsiin B-d;
-
kromoblastomükoos ja mütsetoom, mis ei allu ravile itrakonasooliga,
või patsientidele, kes ei
talu itrakonasooli;
-
koktsidioidmükoos, mis ei allu ravile amfoteritsiin B, itrakonasooli
või flukonasooliga, või
patsientidele, kes ei talu neid preparaate;
-
orofarüngeaalne kandidiaas: esmavaliku ravimina raske haigusega
patsientidele või
immuunpuudulikkusega patsientidele, kelle haigus eeldatavalt ei allu
lokaalsele ravile.
Ravile allumatust määratletakse kui nakkuse progresseerumist või
nakkusest mitteparanemist pärast
vähemalt 7-päevast efektiivset seenevastast ravi esialgsete
terapeutiliste annustega.
Posakonasooli suukaudne suspensioon on samuti näidustatud
invasiivsete seeninfektsioonide
profülaktikaks:
-
patsientidele, kes saavad remissiooni indutseerivat keemiaravi ägeda
müeloidleukeemia või
müelodüsplastilise sündroomi raviks, kellel tõenäoliselt võib
tekkida pikaajaline neutropeenia
ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks;
-
vereloome tüvirakkude siirdamise retsipientidele, kes saavad
transplantaat-peremehe-vastu
haiguse korral suurtes annustes immunosupressiivset ravi ning kellel
on
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 