Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluoxetin
Lek Pharmaceuticals d.d.
N06AB03
fluoxetine
14x 28x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 14 X - - - OGYI-T-06475 / 01 - V - TT - igen; 28 X - - - OGYI-T-06475 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: FLOXET 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-05184; FLUOXETIN-ZENTIVA 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-06826; FLUOXETINE VITABALANS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21873
Generikus
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PORTAL 20 MG KEMÉNY KAPSZULA fluoxetin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Portal kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Portal kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Portal kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Portal kemény kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PORTAL KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Portal az ún. szelektív szerotonin visszavételt gátló depresszió ellenes gyógyszerek közé tartozik. A készítmény a következő állapotok kezelésére alkalmazható: _FELNŐTTEK: _ • Depresszió • Kényszerbetegség • A Portal-t a pszichoterápia kiegészítéseként használják a falási rohamok és hashajtási tevékenység csökkentésére (Bulimia nervosa). _GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK 8 ÉVES KOR FELETT: _ • A Portal alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára. 2. TUDNIVALÓK A PORTAL KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PORTAL KEMÉNY KAPSZULÁT: • Ha allergiás (túlérzékeny) a fluoxetinre (Portal hatóanyaga) vagy a Portal kemény kapszula egyéb összetevőjére. A túlérzékenység jelentkezhet kiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás, vag Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PORTAL 20 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20,0 mg fluoxetin (22,36 mg fluoxetin hidroklorid formájában) kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Felső részén zöld, alsó részén fehér színű, 3-as méretű, átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltött kb 230 mg tömegű fehér, ill. csaknem fehér színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Major depresszív epizódok. - Obszesszív-kompulzív betegség (OCD). - Bulimia nervosa: A Portal a pszichoterápia kiegészítéseként javasolt a falási rohamok és a hashajtási tevékenység csökkentésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át alkalmazandó. _Major depresszív epizódok_ Felnőttek és idősek: Az ajánlott adag napi 20 mg. Az adagolást a kezelés kezdetét követő 3-4 héten belül felül kell vizsgálni és szükség esetén módosítani kell a klinikai képnek megfelelően. Ha a beteg nem reagál megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást fokozatosan, maximum 60 mg-ig lehet emelni, bár a mellékhatások magasabb dózisok esetén gyakrabban fordulhatnak elő (lásd 5.1 pont). Az adagolást a beteg egyéni igényeihez kell gondosan igazítani, a fenntartó kezelés a legalacsonyabb hatékony dózissal történjen. Depresszióban szenvedő betegeket megfelelő ideig, legalább 6 hónapig kell kezelni, hogy a tünetek megszűnjenek. _Obszesszív-kompulzív betegség (OCD)_ Felnőttek és idősek: Az ajánlott adag napi 20 mg. Ha két hét elteltével a beteg nem reagál megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást fokozatosan, maximum 60 mg-ig lehet emelni, bár a mellékhatások magasabb dózisok esetén gyakrabban fordulhatnak elő. Ha 10 héten belül nem tapasztalható javulás, a fluoxetin-kezelés indokoltságát újra kell értékelni. Kedvező terápiás válasz esetén a kezelést folytatni lehet az adagolás egyéni beállításával Прочитајте комплетан документ