PORTAL 20 mg kemény kapszula

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

fluoxetin

Fáanlegur frá:

Lek Pharmaceuticals d.d.

ATC númer:

N06AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

fluoxetine

Einingar í pakka:

14x 28x

Tegund:

TT

Gerð lyfseðils:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Vörulýsing:

Kiszerelések: 14 X - - - OGYI-T-06475 / 01 - V - TT - igen; 28 X - - - OGYI-T-06475 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: FLOXET 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-05184; FLUOXETIN-ZENTIVA 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-06826; FLUOXETINE VITABALANS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21873

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

1998-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PORTAL 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
fluoxetin
MIELŐTT
ELKEZDENÉ
ALKALMAZNI
EZT
A
GYÓGYSZERT,
OLVASSA
EL
FIGYELMESEN
AZ
ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1. Milyen típusú gyógyszer a Portal kemény kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Portal kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Portal kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Portal kemény kapszulát tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PORTAL KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Portal az ún. szelektív szerotonin visszavételt gátló
depresszió ellenes gyógyszerek közé tartozik.
A készítmény a következő állapotok kezelésére alkalmazható:
_FELNŐTTEK: _
• Depresszió
• Kényszerbetegség
• A Portal-t a pszichoterápia kiegészítéseként használják a
falási rohamok és hashajtási tevékenység
csökkentésére (Bulimia nervosa).
_GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK 8 ÉVES KOR FELETT: _
• A Portal alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és
serdülők számára.
2.
TUDNIVALÓK A PORTAL KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PORTAL KEMÉNY KAPSZULÁT:
• Ha allergiás (túlérzékeny) a fluoxetinre (Portal hatóanyaga)
vagy a Portal kemény kapszula egyéb
összetevőjére. A túlérzékenység jelentkezhet kiütés,
viszketés, arc- vagy ajakduzzadás, vag

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PORTAL 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg fluoxetin (22,36 mg fluoxetin hidroklorid formájában)
kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Felső részén zöld, alsó részén fehér színű, 3-as méretű,
átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltött
kb 230 mg tömegű fehér, ill. csaknem fehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Major depresszív epizódok.
-
Obszesszív-kompulzív betegség (OCD).
-
Bulimia nervosa: A Portal a pszichoterápia kiegészítéseként
javasolt a falási rohamok és a
hashajtási tevékenység csökkentésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át alkalmazandó.
_Major depresszív epizódok_
Felnőttek és idősek: Az ajánlott adag napi 20 mg. Az adagolást a
kezelés kezdetét követő 3-4 héten
belül felül kell vizsgálni és szükség esetén módosítani kell
a klinikai képnek megfelelően. Ha a beteg
nem reagál megfelelően a 20 mg-os kezelésre, az adagolást
fokozatosan, maximum 60 mg-ig lehet
emelni, bár a mellékhatások magasabb dózisok esetén gyakrabban
fordulhatnak elő (lásd 5.1 pont). Az
adagolást a beteg egyéni igényeihez kell gondosan igazítani, a
fenntartó kezelés a legalacsonyabb
hatékony dózissal történjen.
Depresszióban szenvedő betegeket megfelelő ideig, legalább 6
hónapig kell kezelni, hogy a tünetek
megszűnjenek.
_Obszesszív-kompulzív betegség (OCD)_
Felnőttek és idősek: Az ajánlott adag napi 20 mg. Ha két hét
elteltével a beteg nem reagál megfelelően
a 20 mg-os kezelésre, az adagolást fokozatosan, maximum 60 mg-ig
lehet emelni, bár a mellékhatások
magasabb dózisok esetén gyakrabban fordulhatnak elő.
Ha 10 héten belül nem tapasztalható javulás, a fluoxetin-kezelés
indokoltságát újra kell értékelni.
Kedvező terápiás válasz esetén a kezelést folytatni lehet az
adagolás egyéni beállításával