Држава: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd Mycoplasma Hyopneumoniae = 6,5 log2 Ab titer*/dose
Intervet International
QI09AD03
Emulsie voor injectie
Intradermaal gebruik
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus
CTI Extended: 504231-02; 504231-01; 504231-03
Gecommercialiseerd: Nee
2017-01-13
Bijsluiter – NL versie PORCILIS M HYO ID ONCE 1 / 4 BIJSLUITER 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis M Hyo ID ONCE, emulsie voor injectie voor varkens 2. SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Geïnactiveerde _Mycoplasma hyopneumoniae_, stam 11: 6,5 log 2 Ab titer* *Gemiddelde antilichaam (Ab) titer na vaccinatie van muizen met 1/1000 varkensdosis. ADJUVANTIA: Licht vloeibare paraffine: 34,6 mg dl-α-tocoferylacetaat: 2,5 mg Witte tot bijna witte emulsie met een crème-achtig uiterlijk na schudden. 3. DOELDIERSOORT(EN) Varken. 4. INDICATIES VOOR GEBRUIK Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van longbeschadigingen en ter vermindering van de groeivertraging tijdens de mestperiode als gevolg van infectie met _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie. Duur van de immuniteit: 22 weken na vaccinatie. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale waarschuwingen: Vaccineer allen gezonde dieren. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient: Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt. Bijsluiter – NL versie PORCILIS M HYO ID ONCE 2 / 4 Voor de arts: Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het ka Прочитајте комплетан документ
SKP – NL versie PORCILIS M HYO ID ONCE 1 / 5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis M Hyo ID ONCE, emulsie voor injectie voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Geïnactiveerde _Mycoplasma hyopneumoniae_, stam 11: 6,5 log 2 Ab titer* *Gemiddelde antilichaam (Ab) titer na vaccinatie van muizen met 1/1000 varkensdosis. ADJUVANTIA: Licht vloeibare paraffine: 34,6 mg dl-α-tocoferylacetaat: 2,5 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Polysorbaat 80 Simeticon Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat Water voor injecties Emulsie voor injectie. Witte tot bijna witte emulsie met een crème-achtig uiterlijk na schudden. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Varken. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van longbeschadigingen en ter vermindering van de groeivertraging tijdens de mestperiode als gevolg van infectie met _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_. Aanvang van de immuniteit: 3 weken na vaccinatie. Duur van de immuniteit: 22 weken na vaccinatie. 3.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Vaccineer alleen gezonde dieren. SKP – NL versie PORCILIS M HYO ID ONCE 2 / 5 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient: Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg er Прочитајте комплетан документ