Porcilis M Hyo ID Once inj. emuls. i.derm. flac.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Geïnactiveerd Mycoplasma Hyopneumoniae = 6,5 log2 Ab titer*/dose

Commercializzato da:

Intervet International

Codice ATC:

QI09AD03

Forma farmaceutica:

Emulsie voor injectie

Via di somministrazione:

Intradermaal gebruik

Area terapeutica:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 504231-02; 504231-01; 504231-03

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2017-01-13

Foglio illustrativo

Bijsluiter – NL versie
PORCILIS M HYO ID ONCE
1 / 4
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis M Hyo ID ONCE, emulsie voor injectie voor varkens
2.
SAMENSTELLING
Per dosis van 0,2 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerde _Mycoplasma hyopneumoniae_, stam 11:

6,5 log
2
Ab titer*
*Gemiddelde antilichaam (Ab) titer na vaccinatie van muizen met 1/1000
varkensdosis.
ADJUVANTIA:
Licht vloeibare paraffine:
34,6 mg
dl-α-tocoferylacetaat:
2,5 mg
Witte tot bijna witte emulsie met een crème-achtig uiterlijk na
schudden.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Varken.
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van
longbeschadigingen en ter
vermindering van de groeivertraging tijdens de mestperiode als gevolg
van infectie met _Mycoplasma_
_hyopneumoniae_.
Aanvang van de immuniteit:
3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
22 weken na vaccinatie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Vaccineer allen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie
kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken
vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de
geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer opnieuw een arts
als de pijn meer dan 12 uur na het
eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Bijsluiter – NL versie
PORCILIS M HYO ID ONCE
2 / 4
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs
met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot
ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED
vereist. Het ka

Scheda tecnica

SKP – NL versie
PORCILIS M HYO ID ONCE
1 / 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Porcilis M Hyo ID ONCE, emulsie voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,2 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerde _Mycoplasma hyopneumoniae_, stam 11:

6,5 log
2
Ab titer*
*Gemiddelde antilichaam (Ab) titer na vaccinatie van muizen met 1/1000
varkensdosis.
ADJUVANTIA:
Licht vloeibare paraffine:
34,6 mg
dl-α-tocoferylacetaat:
2,5 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Polysorbaat 80
Simeticon
Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat
Natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat
Water voor injecties
Emulsie voor injectie.
Witte tot bijna witte emulsie met een crème-achtig uiterlijk na
schudden.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van
longbeschadigingen en ter
vermindering van de groeivertraging tijdens de mestperiode als gevolg
van infectie met _Mycoplasma_
_hyopneumoniae_.
Aanvang van de immuniteit:
3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
22 weken na vaccinatie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
SKP – NL versie
PORCILIS M HYO ID ONCE
2 / 5
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie
kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken
vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de
geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
er