Porcilis Ery+Parvo+Lepto Inaktywowane szczepy:Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2 (szczep M2) ≥ 1 ppd1Parwowirus świń (szczep 014) ≥ 130 U2Leptospira interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-Vere(szczep Ca-12-000) ≥ 2816 U2Leptospira interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni(szczep Ic-02-001) ≥ 210 U2Leptospira interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073) ≥ 1310 U2Leptospira kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005) ≥ 648 U2Leptospira interrogans serogrupy Pomona serowaru Pomona (szczep Po-01-000) ≥ 166 U2Leptospira santarosai serogrupy Tarassovi serowaru Gatuni (szczep S1148/02) ≥ 276 U2 Zawiesina do wstrzykiwań

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Szczepionka przeciw różycy, parwowirozie i leptospirozie świń, inaktywowana

Доступно од:

Intervet International B.V.

АТЦ код:

QI09AL07

INN (Међународно име):

Szczepionka przeciw różycy, parwowirozie i leptospirozie świń, inaktywowana

Дозирање:

Inaktywowane szczepy:Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2 (szczep M2) ≥ 1 ppd1Parwowirus świń (szczep 014) ≥ 130 U2Leptospira interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-Vere(szczep Ca-12-000) ≥ 2816 U2Leptospira interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni(szczep Ic-02-001) ≥ 210 U2Leptospira interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073) ≥ 1310 U2Leptospira kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005) ≥ 648 U2Leptospira interrogans serogrupy Pomona serowaru Pomona (szczep Po-01-000) ≥ 166 U2Leptospira santarosai serogrupy Tarassovi serowaru Gatuni (szczep S1148/02) ≥ 276 U2

Фармацеутски облик:

Zawiesina do wstrzykiwań

Терапеутска група:

świnia

Резиме производа:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302474; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302467; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302443; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302481; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml (125 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303259; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302450

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Porcilis Ery+Parvo+Lepto zawiesina do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka 2 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane szczepy:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotyp 2 (szczep M2)
≥ 1 ppd
1
Parwowirus świń (szczep 014)
≥ 130 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola serowar Portland-Vere
(szczep Ca-12-000)
≥ 2816 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar
Copenhageni
(szczep Ic-02-001)
≥ 210 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupa Australis serowar Bratislava
(szczep As-05-073)
≥ 1310 U
2
_Leptospira_ _kirschneri_ serogrupa Grippotyphosa serowar Dadas
(szczep Gr-01-005)
≥ 648 U
2
_Leptospira_ _interrogans_ serogrupa Pomona serowar Pomona (szczep
Po-01-000)
≥ 166 U
2
_Leptospira_ _santarosai_ serogrupa Tarassovi serowar Gatuni (szczep
S1148/02)
≥ 276 U
2
ADIUWANT:
dl-α-Tokoferylu octan
150 mg
1
Dawka ochronna dla świń (ppd - _pig protective dose_) w porównaniu
do produktu referencyjnego o
znanych właściwościach ochronnych dla świń.
2
Wyznaczono _in vitro_ w teście mocy masy antygenowej ELISA.
Zawiesina do wstrzykiwań.
Po wstrząśnięciu homogenna zawiesina, biała lub prawie biała.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornienie świń w celu:
16
- zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych (zmian skórnych i
gorączki) w przebiegu różycy świń
wywoływanej przez _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (serotyp 1 i serotyp
2),
- zmniejszenia nasilenia zakażeń przezłożyskowych, wiremii i
śmiertelności płodów, wy

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Porcilis Ery+Parvo+Lepto zawiesina do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka 2 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane szczepy:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotyp 2 (szczep M2)
≥ 1 ppd
1
Parwowirus świń (szczep 014)
≥ 130 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola serowar Portland-Vere
(szczep Ca-12-000)
≥ 2816 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar
Copenhageni
(szczep Ic-02-001)
≥ 210 U
2
_Leptospira interrogans_ serogrupa Australis serowar Bratislava
(szczep As-05-073)
≥ 1310 U
2
_Leptospira_ _kirschneri_ serogrupa Grippotyphosa serowar Dadas
(szczep Gr-01-005)
≥ 648 U
2
_Leptospira_ _interrogans_ serogrupa Pomona serowar Pomona (szczep
Po-01-000)
≥ 166 U
2
_Leptospira_ _santarosai_ serogrupa Tarassovi serowar Gatuni (szczep
S1148/02)
≥ 276 U
2
ADIUWANT:
dl-α-Tokoferylu octan
150 mg
1
Dawka ochronna dla świń (ppd - _pig protective dose_) w porównaniu
do produktu referencyjnego o
znanych właściwościach ochronnych dla świń.
2
Wyznaczono _in vitro_ w teście mocy masy antygenowej ELISA.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Po wstrząśnięciu homogenna zawiesina, biała lub prawie biała.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie reprodukcyjne.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornienie świń w celu:
- zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych (zmian skórnych i
gorączki) w przebiegu różycy świń
wywoływanej przez _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (serotyp 1 i 2),
- zmniejszenia nasilenia zakażeń przezłożyskowych, wiremii i
śmiertelności płodów, wywoływanych
przez parwowirus świń,
- zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych (podwyższenia
temperatury ciała i zmniejszenia
spożycia paszy lub ograniczenia aktywności), si