Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw różycy, parwowirozie i leptospirozie świń, inaktywowana
Intervet International B.V.
QI09AL07
Szczepionka przeciw różycy, parwowirozie i leptospirozie świń, inaktywowana
Inaktywowane szczepy:Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2 (szczep M2) ≥ 1 ppd1Parwowirus świń (szczep 014) ≥ 130 U2Leptospira interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-Vere(szczep Ca-12-000) ≥ 2816 U2Leptospira interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni(szczep Ic-02-001) ≥ 210 U2Leptospira interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073) ≥ 1310 U2Leptospira kirschneri serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep Gr-01-005) ≥ 648 U2Leptospira interrogans serogrupy Pomona serowaru Pomona (szczep Po-01-000) ≥ 166 U2Leptospira santarosai serogrupy Tarassovi serowaru Gatuni (szczep S1148/02) ≥ 276 U2
Zawiesina do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302474; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302467; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml (25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302443; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302481; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml (125 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303259; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302450
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis Ery+Parvo+Lepto zawiesina do wstrzykiwań dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka 2 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowane szczepy: _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotyp 2 (szczep M2) ≥ 1 ppd 1 Parwowirus świń (szczep 014) ≥ 130 U 2 _Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola serowar Portland-Vere (szczep Ca-12-000) ≥ 2816 U 2 _Leptospira interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Copenhageni (szczep Ic-02-001) ≥ 210 U 2 _Leptospira interrogans_ serogrupa Australis serowar Bratislava (szczep As-05-073) ≥ 1310 U 2 _Leptospira_ _kirschneri_ serogrupa Grippotyphosa serowar Dadas (szczep Gr-01-005) ≥ 648 U 2 _Leptospira_ _interrogans_ serogrupa Pomona serowar Pomona (szczep Po-01-000) ≥ 166 U 2 _Leptospira_ _santarosai_ serogrupa Tarassovi serowar Gatuni (szczep S1148/02) ≥ 276 U 2 ADIUWANT: dl-α-Tokoferylu octan 150 mg 1 Dawka ochronna dla świń (ppd - _pig protective dose_) w porównaniu do produktu referencyjnego o znanych właściwościach ochronnych dla świń. 2 Wyznaczono _in vitro_ w teście mocy masy antygenowej ELISA. Zawiesina do wstrzykiwań. Po wstrząśnięciu homogenna zawiesina, biała lub prawie biała. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornienie świń w celu: 16 - zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych (zmian skórnych i gorączki) w przebiegu różycy świń wywoływanej przez _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (serotyp 1 i serotyp 2), - zmniejszenia nasilenia zakażeń przezłożyskowych, wiremii i śmiertelności płodów, wy Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis Ery+Parvo+Lepto zawiesina do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka 2 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowane szczepy: _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotyp 2 (szczep M2) ≥ 1 ppd 1 Parwowirus świń (szczep 014) ≥ 130 U 2 _Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola serowar Portland-Vere (szczep Ca-12-000) ≥ 2816 U 2 _Leptospira interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Copenhageni (szczep Ic-02-001) ≥ 210 U 2 _Leptospira interrogans_ serogrupa Australis serowar Bratislava (szczep As-05-073) ≥ 1310 U 2 _Leptospira_ _kirschneri_ serogrupa Grippotyphosa serowar Dadas (szczep Gr-01-005) ≥ 648 U 2 _Leptospira_ _interrogans_ serogrupa Pomona serowar Pomona (szczep Po-01-000) ≥ 166 U 2 _Leptospira_ _santarosai_ serogrupa Tarassovi serowar Gatuni (szczep S1148/02) ≥ 276 U 2 ADIUWANT: dl-α-Tokoferylu octan 150 mg 1 Dawka ochronna dla świń (ppd - _pig protective dose_) w porównaniu do produktu referencyjnego o znanych właściwościach ochronnych dla świń. 2 Wyznaczono _in vitro_ w teście mocy masy antygenowej ELISA. SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Po wstrząśnięciu homogenna zawiesina, biała lub prawie biała. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie reprodukcyjne. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornienie świń w celu: - zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych (zmian skórnych i gorączki) w przebiegu różycy świń wywoływanej przez _Erysipelothrix rhusiopathiae_ (serotyp 1 i 2), - zmniejszenia nasilenia zakażeń przezłożyskowych, wiremii i śmiertelności płodów, wywoływanych przez parwowirus świń, - zmniejszenia nasilenia objawów klinicznych (podwyższenia temperatury ciała i zmniejszenia spożycia paszy lub ograniczenia aktywności), si Διαβάστε το πλήρες έγγραφο