Plegridy Pen 94 mcg/0,5 ml

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

peginterferonum beta-1a

Доступно од:

Biogen Switzerland AG

АТЦ код:

L03AB13

INN (Међународно име):

peginterferonum beta-1a

Фармацеутски облик:

94 mcg/0,5 ml

Састав:

peginterferonum beta-1a 94 µg, arginini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.13 mg, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Biotechnologika

Терапеутска област:

Multiple Sklerose

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2015-08-07

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Information für Patientinnen und Patienten
Plegridy™ PEN
Was ist Plegridy Pen und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Plegridy Pen nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Plegridy Pen Vorsicht geboten?
Darf Plegridy Pen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Plegridy Pen?
Welche Nebenwirkungen kann Plegridy Pen haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Plegridy Pen enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Plegridy Pen? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Plegridy™ PEN
Biogen Switzerland AG
Was ist Plegridy Pen und wann wird es angewendet?
Plegridy enthält den Wirkstoff Peginterferon beta-1a das
gentechnologisch in tierischen Zellen hergestellt
wird. Natürliches Interferon beta-1a gehört zu einer Gruppe von
Substanzen, welche in Ihrem Körper zum
Schutz vor Infektionen und Krankheiten produziert werden.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von schubförmig
remittierender Multipler Sklerose (MS)
angewendet. Multiple Sklerose ist eine chronische Erkrankung, welche
das zentrale Nervensystem (ZNS),
einschliesslich Gehirn und Rückenmark, beeinträchtigt. Bei Multipler
Sklerose sch

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Plegridy®/- PEN
Biogen Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Peginterferon beta-1a.
Peginterferon beta-1a ist ein kovalentes Konjugat aus Interferon
beta-1a, welches in Eierstockzellen
des Chinesischen Hamsters produziert wird, und 20 kDalton
Methoxypolyethylenglycol unter
Verwendung eines O-2-Methylpropionaldehyd-Linkers.
Injektionslösung (Fertigspritze und Fertigpen)
Hilfsstoffe: Natriumacetattrihydrat, Eisessig, L-Argininhydrochlorid,
Polysorbat 20, Wasser zu
Injektionszwecken q.s. ad solutionem pro 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (Fertigspritze)
Plegridy 63 µg: Jede Fertigspritze enthält 63 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Plegridy 94 µg: Jede Fertigspritze enthält 94 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Plegridy 125 µg: Jede Fertigspritze enthält 125 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Injektionslösung (Fertigpen)
Plegridy Pen 63 µg: Jeder Fertigpen enthält 63 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Plegridy Pen 94 µg: Jeder Fertigpen enthält 94 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Plegridy Pen 125 µg: Jeder Fertigpen enthält 125 µg/0,5 ml
Peginterferon beta-1a.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Plegridy ist zur Behandlung der schubförmig remittierenden Multiplen
Sklerose indiziert, um die
Häufigkeit von Schüben zu verringern und das Fortschreiten der
Behinderung zu verlangsamen.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Therapie dieser
Erkrankung erfahrenen Arztes/Ärztin
zu beginnen.
Bei Umstellung zwischen nicht pegylierten und pegylierten Interferonen
sollte berücksichtigt
werden, dass weder direkte Vergleichsdaten noch Wirksamkeits- oder
Sicherheitsdaten bei einem
Wechsel vorliegen (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Plegridy wird mithilfe eines Fertigpens oder einer Fertigspritze für
den einmaligen Gebrauch
subkutan verabreicht.
Die empfohlene Dosis von Plegridy beträgt 125 µg alle 2 Wochen.
Erwachsene:
Einleitung der Behandlung
Generell wird empfohlen, die Behandlung mit Dosis 1 (Tag 0) von 63 µg
zu beg