Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
peginterferonum beta-1a
Biogen Switzerland AG
L03AB13
peginterferonum beta-1a
94 mcg/0,5 ml
peginterferonum beta-1a 94 µg, arginini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.13 mg, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
B
Biotechnologika
Multiple Sklerose
zugelassen
2015-08-07
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Plegridy™ PEN Was ist Plegridy Pen und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Plegridy Pen nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Plegridy Pen Vorsicht geboten? Darf Plegridy Pen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Plegridy Pen? Welche Nebenwirkungen kann Plegridy Pen haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Plegridy Pen enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Plegridy Pen? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. FR IT Plegridy™ PEN Biogen Switzerland AG Was ist Plegridy Pen und wann wird es angewendet? Plegridy enthält den Wirkstoff Peginterferon beta-1a das gentechnologisch in tierischen Zellen hergestellt wird. Natürliches Interferon beta-1a gehört zu einer Gruppe von Substanzen, welche in Ihrem Körper zum Schutz vor Infektionen und Krankheiten produziert werden. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von schubförmig remittierender Multipler Sklerose (MS) angewendet. Multiple Sklerose ist eine chronische Erkrankung, welche das zentrale Nervensystem (ZNS), einschliesslich Gehirn und Rückenmark, beeinträchtigt. Bei Multipler Sklerose sch Lees het volledige document
FACHINFORMATION Plegridy®/- PEN Biogen Switzerland AG Zusammensetzung Wirkstoff: Peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a ist ein kovalentes Konjugat aus Interferon beta-1a, welches in Eierstockzellen des Chinesischen Hamsters produziert wird, und 20 kDalton Methoxypolyethylenglycol unter Verwendung eines O-2-Methylpropionaldehyd-Linkers. Injektionslösung (Fertigspritze und Fertigpen) Hilfsstoffe: Natriumacetattrihydrat, Eisessig, L-Argininhydrochlorid, Polysorbat 20, Wasser zu Injektionszwecken q.s. ad solutionem pro 0,5 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung (Fertigspritze) Plegridy 63 µg: Jede Fertigspritze enthält 63 µg/0,5 ml Peginterferon beta-1a. Plegridy 94 µg: Jede Fertigspritze enthält 94 µg/0,5 ml Peginterferon beta-1a. Plegridy 125 µg: Jede Fertigspritze enthält 125 µg/0,5 ml Peginterferon beta-1a. Injektionslösung (Fertigpen) Plegridy Pen 63 µg: Jeder Fertigpen enthält 63 µg/0,5 ml Peginterferon beta-1a. Plegridy Pen 94 µg: Jeder Fertigpen enthält 94 µg/0,5 ml Peginterferon beta-1a. Plegridy Pen 125 µg: Jeder Fertigpen enthält 125 µg/0,5 ml Peginterferon beta-1a. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Plegridy ist zur Behandlung der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose indiziert, um die Häufigkeit von Schüben zu verringern und das Fortschreiten der Behinderung zu verlangsamen. Dosierung/Anwendung Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Therapie dieser Erkrankung erfahrenen Arztes/Ärztin zu beginnen. Bei Umstellung zwischen nicht pegylierten und pegylierten Interferonen sollte berücksichtigt werden, dass weder direkte Vergleichsdaten noch Wirksamkeits- oder Sicherheitsdaten bei einem Wechsel vorliegen (siehe «Klinische Wirksamkeit»). Plegridy wird mithilfe eines Fertigpens oder einer Fertigspritze für den einmaligen Gebrauch subkutan verabreicht. Die empfohlene Dosis von Plegridy beträgt 125 µg alle 2 Wochen. Erwachsene: Einleitung der Behandlung Generell wird empfohlen, die Behandlung mit Dosis 1 (Tag 0) von 63 µg zu beg Lees het volledige document