Plegicil vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

acepromazinmaleat

Доступно од:

Pharmaxim AB

АТЦ код:

QN05AA04

INN (Међународно име):

acepromazine maleate

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

Injektionsvätska, lösning

Састав:

acepromazinmaleat 13,6 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска група:

Hund, Häst

Терапеутска област:

Acepromazin

Резиме производа:

Förpacknings: Flaska, 20 ml; Flaska, 6 x 20 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

1957-12-06

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL
PLEGICIL VET. 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Pharmaxim AB
Örjaleden 48
261 51 Landskrona
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Bela-Pharm GmbH & Co KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Plegicil vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
acepromazin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Acepromazinmaleat motsvarande 10 mg acepromazin
HJÄLPÄMNEN:
Natriumklorid
Natriumhydroxid till pH 5
Vatten för injektionsvätskor
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
-
Tillstånd av nervositet och aggressivitet, t ex hos hundar i samband
med undersökning och hos
ston efter förlossning mm.
-
Förmedicinering inför narkos av häst i fält (s.k. kastning)
-
Förmedicinering inför narkos av hund.
-
Nervositet hos häst i samband med undersökning, skoning och
transport.
-
Kramplösande vid stelkramp.
-
Förstärkning av effekten av smärtstillande läkemedel och
bedövningsmedel.
5.
KONTRAINDIKATIONER
-
Använd inte vid onormalt liten mängd cirkulerande blod i kroppen
(hypovolemi).
-
Använd inte till djur som lider av hjärtsvikt.
-
Använd inte till djur som lider av blod- eller koaguleringssjukdomar
(som påverkar blodets
levringsförmåga).
-
Använd inte till djur som lider av sänkt kroppstemperatur
(hypotermi).
-
Använd inte till nyfödda djur.
-
Använd inte till dräktiga eller digivande djur.
2
-
Använd inte vid känd överkänslighet mot produktens aktiva substans
eller något av dess
hjälpämnen.
6.
BIVERKNINGAR
Plegicil vet. Kan orsaka blodtrycksfall. I sällsynta fall har
chockliknande tillstånd inträffat efter
intravenös injektion på häst. Ett framfall av penis kan förekomma
hos hingstar och valacker. I

Карактеристике производа

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Plegicil vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Acepromazinmaleat motsvarande acepromazin 10 mg.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund, häst.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Tillstånd av nervositet och aggressivitet, t ex hos hundar i samband
med undersökning och hos ston
efter förlossning mm. Premedicinering vid kastning. Premedicinering
vid anestesi på hund. Nervositet
hos häst i samband med undersökning, skoning och transport.
Kramplösande vid tetanus. Potentiering
av analgetika och anestesimedel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid hypovolemi.Använd inte till djur som lider av
hjärtsvikt.
Använd inte till djur som lider av blod-/koaguleringssjukdomar.
Använd inte till djur som lider av hypotermi.
Använd inte till nyfödda djur.
Använd inte till dräktiga eller digivande djur.
Använd inte vid känd överkänslighet mot produktens aktiva substans
eller något av dess hjälpämnen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Effekten varierar individuellt och kan i undantagsfall kvarstå
längre än ett dygn.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
För hingstar och valacker indikeras den lägsta dosen i syfte att
minimera penisprolaps.
Sederade djur ska förvaras på en lugn plats och man ska så långt
det är möjligt undvika
sinnesstimulering.
Läkemedlet ska användas med försiktighet och man ska reducera dosen
om djuret lider av en hjärt-
eller leversjukdom eller befinner sig i ett försvagat, hypovolemiskt
eller anemiskt tillstånd.
Acepromazin har försumbara smärtlindrande effekter. Undvik
smärtsamma aktiviteter vid hantering av
sederade djur.
Vinthundar och storvuxna hundraser kan vara överkänsliga mot
acepromazin, och lägst