País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
acepromazinmaleat
Pharmaxim AB
QN05AA04
acepromazine maleate
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
acepromazinmaleat 13,6 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Häst
Acepromazin
Förpacknings: Flaska, 20 ml; Flaska, 6 x 20 ml
Godkänd
1957-12-06
1 BIPACKSEDEL PLEGICIL VET. 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmaxim AB Örjaleden 48 261 51 Landskrona Sverige Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Plegicil vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning acepromazin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Acepromazinmaleat motsvarande 10 mg acepromazin HJÄLPÄMNEN: Natriumklorid Natriumhydroxid till pH 5 Vatten för injektionsvätskor 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) - Tillstånd av nervositet och aggressivitet, t ex hos hundar i samband med undersökning och hos ston efter förlossning mm. - Förmedicinering inför narkos av häst i fält (s.k. kastning) - Förmedicinering inför narkos av hund. - Nervositet hos häst i samband med undersökning, skoning och transport. - Kramplösande vid stelkramp. - Förstärkning av effekten av smärtstillande läkemedel och bedövningsmedel. 5. KONTRAINDIKATIONER - Använd inte vid onormalt liten mängd cirkulerande blod i kroppen (hypovolemi). - Använd inte till djur som lider av hjärtsvikt. - Använd inte till djur som lider av blod- eller koaguleringssjukdomar (som påverkar blodets levringsförmåga). - Använd inte till djur som lider av sänkt kroppstemperatur (hypotermi). - Använd inte till nyfödda djur. - Använd inte till dräktiga eller digivande djur. 2 - Använd inte vid känd överkänslighet mot produktens aktiva substans eller något av dess hjälpämnen. 6. BIVERKNINGAR Plegicil vet. Kan orsaka blodtrycksfall. I sällsynta fall har chockliknande tillstånd inträffat efter intravenös injektion på häst. Ett framfall av penis kan förekomma hos hingstar och valacker. I Leer el documento completo
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Plegicil vet. 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektionsvätska innehåller: AKTIV SUBSTANS: Acepromazinmaleat motsvarande acepromazin 10 mg. HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund, häst. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Tillstånd av nervositet och aggressivitet, t ex hos hundar i samband med undersökning och hos ston efter förlossning mm. Premedicinering vid kastning. Premedicinering vid anestesi på hund. Nervositet hos häst i samband med undersökning, skoning och transport. Kramplösande vid tetanus. Potentiering av analgetika och anestesimedel. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid hypovolemi.Använd inte till djur som lider av hjärtsvikt. Använd inte till djur som lider av blod-/koaguleringssjukdomar. Använd inte till djur som lider av hypotermi. Använd inte till nyfödda djur. Använd inte till dräktiga eller digivande djur. Använd inte vid känd överkänslighet mot produktens aktiva substans eller något av dess hjälpämnen. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Effekten varierar individuellt och kan i undantagsfall kvarstå längre än ett dygn. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur För hingstar och valacker indikeras den lägsta dosen i syfte att minimera penisprolaps. Sederade djur ska förvaras på en lugn plats och man ska så långt det är möjligt undvika sinnesstimulering. Läkemedlet ska användas med försiktighet och man ska reducera dosen om djuret lider av en hjärt- eller leversjukdom eller befinner sig i ett försvagat, hypovolemiskt eller anemiskt tillstånd. Acepromazin har försumbara smärtlindrande effekter. Undvik smärtsamma aktiviteter vid hantering av sederade djur. Vinthundar och storvuxna hundraser kan vara överkänsliga mot acepromazin, och lägst Leer el documento completo