PLATEGRA õhukese polümeerikattega tablett

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

tikagreloor

Доступно од:

Egis Pharmaceuticals PLC

АТЦ код:

B01AC24

INN (Међународно име):

tikagreloor

Дозирање:

60mg 56TK

Фармацеутски облик:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецептора:

R

Информативни летак

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PLATEGRA 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tikagreloor
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Plategra ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Plategra võtmist
3.
Kuidas Plategra’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Plategra’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PLATEGRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Plategra sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub
vereliistakute kokkukleepumist
(agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
MILLEKS PLATEGRA’T KASUTATAKSE
Seda ravimit kasutatakse koos atsetüülsalitsüülhappega (teine
vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine)
ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on
olnud:
•
südameinfarkt rohkem kui aasta tagasi.
See vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus
südameinfarkt või surra südame-veresoonkonna
haigusesse.
KUIDAS PLATEGRA TOIMIB
See ravim mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk
trombotsüütideks. Trombotsüüdid on väga
väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks
verehüüve vigastatud veresoontes.
Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud
veresoontes südames ja ajus. See on
väga ohtlik, sest:
•
tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele – see
võib põhjustada südameinfarkti
(müokardiinfarkti) või insuldi, või
•
tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned – see
vähendab verevoolu südames ja
v�

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Plategra 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori.
INN:
_Ticagrelorum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümmargused kaksikkumerad roosad tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis ’60’, tableti läbimõõt
8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud
aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks
täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
äge koronaarsündroom või
-
anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude
tekkeks (vt lõigud 4.2
ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Patsiendid, kes kasutavad Plategra’t, peavad iga päev manustama
atsetüülsalitsüülhapet (ASA) madalas
säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui see on spetsiaalselt
vastunäidustatud.
_Ägedad koronaarsündroomid _
*Märkus. Antud tugevuse korral (60 mg) ei ole saadaval 90 mg annus.
Seetõttu tuleb kasutada antud juhul
Plategra 90 mg õhukese polümeerikattega tablette.
Ravi Plategra’ga tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega
(kaks 90* mg tabletti) ja seejärel
jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Plategra’ga
annuses 90 mg* kaks korda ööpäevas on
ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata 12
kuud, v.a. juhul kui ravi katkestamine
on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1).
_Müokardiinfarkt anamneesis _
Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI)
anamneesis ja kõrge
aterotrombootilise tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist
ravi, on soovitatav Plategra annus
60 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib
katkestuseta ravi alustada pärast algset
üheaastast ravi 90 mg Plategra’ga või pärast ravi teiste
adenosiindifosfaadi (ADP) retseptorite
inhibiitoritega kõrge aterotrombootilise tüsistuse tekkeriskiga
�