Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
tikagreloor
Egis Pharmaceuticals PLC
B01AC24
tikagreloor
60mg 56TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PLATEGRA 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tikagreloor ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Plategra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Plategra võtmist 3. Kuidas Plategra’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Plategra’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PLATEGRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Plategra sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub vereliistakute kokkukleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma. MILLEKS PLATEGRA’T KASUTATAKSE Seda ravimit kasutatakse koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine) ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud: • südameinfarkt rohkem kui aasta tagasi. See vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus südameinfarkt või surra südame-veresoonkonna haigusesse. KUIDAS PLATEGRA TOIMIB See ravim mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk trombotsüütideks. Trombotsüüdid on väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes. Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus. See on väga ohtlik, sest: • tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele – see võib põhjustada südameinfarkti (müokardiinfarkti) või insuldi, või • tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned – see vähendab verevoolu südames ja v Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Plategra 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori. INN: _Ticagrelorum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ümmargused kaksikkumerad roosad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis ’60’, tableti läbimõõt 8 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on: - äge koronaarsündroom või - anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude tekkeks (vt lõigud 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Patsiendid, kes kasutavad Plategra’t, peavad iga päev manustama atsetüülsalitsüülhapet (ASA) madalas säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui see on spetsiaalselt vastunäidustatud. _Ägedad koronaarsündroomid _ *Märkus. Antud tugevuse korral (60 mg) ei ole saadaval 90 mg annus. Seetõttu tuleb kasutada antud juhul Plategra 90 mg õhukese polümeerikattega tablette. Ravi Plategra’ga tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90* mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Plategra’ga annuses 90 mg* kaks korda ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata 12 kuud, v.a. juhul kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1). _Müokardiinfarkt anamneesis _ Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI) anamneesis ja kõrge aterotrombootilise tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist ravi, on soovitatav Plategra annus 60 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib katkestuseta ravi alustada pärast algset üheaastast ravi 90 mg Plategra’ga või pärast ravi teiste adenosiindifosfaadi (ADP) retseptorite inhibiitoritega kõrge aterotrombootilise tüsistuse tekkeriskiga Olvassa el a teljes dokumentumot