PITAVASTATIN/REKO F.C.TAB 1MG/TAB

Држава: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

PITAVASTATIN CALCIUM

Доступно од:

KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE GMBH, GERMANY Gorreshof 151, 53347 Alfter

АТЦ код:

C10AA08

INN (Међународно име):

PITAVASTATIN CALCIUM

Дозирање:

1MG/TAB

Фармацеутски облик:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Састав:

PITAVASTATIN CALCIUM 1,045MG

Пут администрације:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Произведен од:

RECORDATI HELLAS PHARMACEUTICALS A.E. Ζωοδόχου Πηγής 7,, 152 31 152 31, Χαλάνδρι 210 6773822

Терапеутска област:

PITAVASTATIN

Резиме производа:

Αρ. άδειας: 13150/13-02-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2441/001/DC; Συσκευασίες: 2803229501017 BT X 7 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/ALU ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ PVDC) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803229501024 BT X 28 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/ALU ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ PVDC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803229501031 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/ALU ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ PVDC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803229501048 BT X 90 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/ALU ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ PVDC) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803229501055 BT X 100 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/ALU ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ PVDC) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PITAVASTATIN/REKO 1 MG, 2 MG ΚΑΙ 4 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
πιταβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pitavastatin/REKO και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Pitavastatin/REKO
3.
Πώς να πάρετε το Pitavastatin/REKO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pitavastatin/REKO
6.
Περιεχόμενα της

Карактеристике производа

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pitavastatin/REKO 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Pitavastatin/REKO 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Pitavastatin/REKO 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
των 1mg, 2mg ή 4mg.
1 mg: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
πιταβαστατίνη σε ποσότητα
ισοδύναμη με 1 mg πιταβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Τα έκδοχα περιλαμβάνουν 63,085 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
2 mg: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
πιταβαστατίνη σε ποσότητα
ισοδύναμη με 2 mg πιταβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Τα έκδοχα περιλαμβάνουν 126,17 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
4 mg: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
πιταβαστατίνη σε ποσότητα
ισοδύναμη με 4 mg πιταβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Τα έκδοχα περιλαμβάνουν 252.34 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
1 mg: Επικαλυμμέ