PITAVASTATIN/REKO F.C.TAB 1MG/TAB

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

PITAVASTATIN CALCIUM

Commercializzato da:

KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE GMBH, GERMANY Gorreshof 151, 53347 Alfter

Codice ATC:

C10AA08

INN (Nome Internazionale):

PITAVASTATIN CALCIUM

Dosaggio:

1MG/TAB

Forma farmaceutica:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composizione:

PITAVASTATIN CALCIUM 1,045MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prodotto da:

RECORDATI HELLAS PHARMACEUTICALS A.E. Ζωοδόχου Πηγής 7,, 152 31 152 31, Χαλάνδρι 210 6773822

Area terapeutica:

PITAVASTATIN

Dettagli prodotto:

Αρ. άδειας: 13150/13-02-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2441/001/DC; Συσκευασίες: 2803229501017 BT X 7 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/ALU ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ PVDC) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803229501024 BT X 28 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/ALU ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ PVDC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803229501031 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/ALU ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ PVDC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803229501048 BT X 90 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/ALU ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ PVDC) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803229501055 BT X 100 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/ALU ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ PVDC) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PITAVASTATIN/REKO 1 MG, 2 MG ΚΑΙ 4 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
πιταβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pitavastatin/REKO και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Pitavastatin/REKO
3.
Πώς να πάρετε το Pitavastatin/REKO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pitavastatin/REKO
6.
Περιεχόμενα της

Scheda tecnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pitavastatin/REKO 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Pitavastatin/REKO 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Pitavastatin/REKO 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
των 1mg, 2mg ή 4mg.
1 mg: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
πιταβαστατίνη σε ποσότητα
ισοδύναμη με 1 mg πιταβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Τα έκδοχα περιλαμβάνουν 63,085 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
2 mg: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
πιταβαστατίνη σε ποσότητα
ισοδύναμη με 2 mg πιταβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Τα έκδοχα περιλαμβάνουν 126,17 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
4 mg: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει ασβεστιούχο
πιταβαστατίνη σε ποσότητα
ισοδύναμη με 4 mg πιταβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Τα έκδοχα περιλαμβάνουν 252.34 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
1 mg: Επικαλυμμέ