Држава: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Piperacilinas/Tazobaktamas
Teva Pharma B.V.
J01CR05
Piperacilinas/Tazobaktamas
4000 mg/500 mg
milteliai infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Piperacillin and beta-lactamase inhibitor
Perregistruotas
2010-07-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PIPERACILLIN/TAZOBACTAM TEVA 4000 MG/500 MG MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI piperacilinas/tazobaktamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Piperacillin/Tazobactam Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Piperacillin/Tazobactam Teva 3. Kaip vartoti Piperacillin/Tazobactam Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Piperacillin/Tazobactam Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Piperacilinas priklauso vaistų, vadinamų plataus veikimo spektro penicilinų grupės antibiotikais, grupei. Šis vaistas gali sunaikinti daug rūšių bakterijų. Tazobaktamas gali neleisti kai kurioms atsparioms bakterijoms išgyventi veikiant piperacilinui. Tai reiškia, kad kartu vartojami piperacilinas ir tazobaktamas sunaikina daugiau rūšių bakterijų. Piperacillin/Tazobactam Teva vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams bakterijų sukeltoms infekcijoms, pavyzdžiui, veikiančioms apatinius kvėpavimo takus (plaučius), šlapimo takus (inkstus ir šlapimo pūslę), pilvą, odą arba kraują, gydyti. Piperacillin/Tazobactam Teva gali būti gydomos bakterijų sukeltos infekcijos, kurioms esant, būna mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (sumažėja atsparumas infekcijoms). Piperacillin/Tazobactam Teva gydomos 2–12 metų vaikų pilvo infekcijos, pavyzdžiui, apendicitas, peritonitas Прочитајте комплетан документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Piperacillin/Tazobactam Teva 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra toks piperacilino natrio druskos kiekis, kuris atitinka 4000 mg piperacilino, ir toks tazobaktamo natrio druskos kiekis, kuris atitinka 500 mg tazobaktamo. Kiekviename flakone yra 216 mg natrio, kas atitinka 9,4 mmol. Šio vaistinio preparato sudėtyje pagalbinių medžiagų nėra. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui. Balti ar beveik balti milteliai 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Piperacillin/Tazobactam Teva skirtas toliau nurodytoms suaugusiųjų ir vyresnių kaip 2 metų vaikų infekcijoms gydyti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius). Suaugusieji ir paaugliai - Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių ventiliacija susijusią pneumoniją. - Šlapimo takų infekcijos su komplikacijomis (įskaitant pielonefritą). - Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis. - Odos ir minkštųjų audinių infekcijos su komplikacijomis (įskaitant diabetinės pėdos infekcijas). Pacientų, kuriems įtariama arba nustatyta bakteremija, susijusi su anksčiau išvardintomis infekcijomis, gydymas. Piperacillin/Tazobactam Teva galima gydyti karščiuojančius pacientus, kuriems pasireiškia neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos infekcijos. Pastaba: esant plataus veikimo spektro beta laktamazes (ESBL) gaminančių _E. coli_ ir _K. pneumonia_ (nejautrių ceftriaksonui) sukeltai bakteriemijai suaugusiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 5.1 skyrių). 2–12 metų vaikai - Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis. Piperacillin/Tazobactam Teva galima gydyti karščiuojančius vaikus, kuriems pasireiškė neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos infekcijos. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODA Прочитајте комплетан документ