Piperacillin/Tazobactam Teva

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Piperacilinas/Tazobaktamas

متاح من:

Teva Pharma B.V.

ATC رمز:

J01CR05

INN (الاسم الدولي):

Piperacilinas/Tazobaktamas

جرعة:

4000 mg/500 mg

الشكل الصيدلاني:

milteliai infuziniam tirpalui

طريقة التعاطي:

leisti į veną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

2010-07-15

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM TEVA 4000 MG/500 MG MILTELIAI INFUZINIAM
TIRPALUI
piperacilinas/tazobaktamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Piperacillin/Tazobactam Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Piperacillin/Tazobactam Teva
3.
Kaip vartoti Piperacillin/Tazobactam Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Piperacillin/Tazobactam Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Piperacilinas priklauso vaistų, vadinamų plataus veikimo spektro
penicilinų grupės antibiotikais,
grupei. Šis vaistas gali sunaikinti daug rūšių bakterijų.
Tazobaktamas gali neleisti kai kurioms
atsparioms bakterijoms išgyventi veikiant piperacilinui. Tai
reiškia, kad kartu vartojami piperacilinas
ir tazobaktamas sunaikina daugiau rūšių bakterijų.
Piperacillin/Tazobactam Teva vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams
bakterijų sukeltoms
infekcijoms, pavyzdžiui, veikiančioms apatinius kvėpavimo takus
(plaučius), šlapimo takus (inkstus ir
šlapimo pūslę), pilvą, odą arba kraują, gydyti.
Piperacillin/Tazobactam Teva gali būti gydomos
bakterijų sukeltos infekcijos, kurioms esant, būna mažas baltųjų
kraujo ląstelių kiekis (sumažėja
atsparumas infekcijoms).
Piperacillin/Tazobactam Teva gydomos 2–12 metų vaikų pilvo
infekcijos, pavyzdžiui, apendicitas,
peritonitas

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Piperacillin/Tazobactam Teva 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra toks piperacilino natrio druskos kiekis, kuris
atitinka 4000 mg piperacilino,
ir toks tazobaktamo natrio druskos kiekis, kuris atitinka 500 mg
tazobaktamo.
Kiekviename flakone yra 216 mg natrio, kas atitinka 9,4 mmol.
Šio vaistinio preparato sudėtyje pagalbinių medžiagų nėra.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Balti ar beveik balti milteliai
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piperacillin/Tazobactam Teva skirtas toliau nurodytoms suaugusiųjų
ir vyresnių kaip 2 metų vaikų
infekcijoms gydyti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Suaugusieji ir paaugliai
-
Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių
ventiliacija susijusią pneumoniją.
-
Šlapimo takų infekcijos su komplikacijomis (įskaitant
pielonefritą).
-
Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis.
-
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos su komplikacijomis
(įskaitant diabetinės pėdos infekcijas).
Pacientų, kuriems įtariama arba nustatyta bakteremija, susijusi su
anksčiau išvardintomis infekcijomis,
gydymas.
Piperacillin/Tazobactam Teva galima gydyti karščiuojančius
pacientus, kuriems pasireiškia
neutropenija, kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų
sukeltos infekcijos.
Pastaba: esant plataus veikimo spektro beta laktamazes (ESBL)
gaminančių _E. coli_ ir _K. pneumonia_
(nejautrių ceftriaksonui) sukeltai bakteriemijai suaugusiems
pacientams vartoti nerekomenduojama
(žr. 5.1 skyrių).
2–12 metų vaikai
-
Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis.
Piperacillin/Tazobactam Teva galima gydyti karščiuojančius vaikus,
kuriems pasireiškė neutropenija,
kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos
infekcijos.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų
vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODA