Држава: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Piperacillinum, Tazobactamum
Qilu Pharma Spain S.L., Spain
J01CR05
Piperacillinum, Tazobactamum
4 g/0,5 g
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Unifarma, SIA, Latvia; Kymos, S.L., Spain; Wessling Hungary Ltd, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU 4 G/0,5 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI piperacillinum/tazobactamum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Piperacillin/Tazobactam Qilu un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Piperacillin/Tazobactam Qilu lietošanas 3. Kā lietot Piperacillin/Tazobactam Qilu 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Piperacillin/Tazobactam Qilu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Piperacillin/Tazobactam Qilu satur aktīvās vielas piperacilīnu un tazobaktāmu. Piperacilīns pieder zāļu grupai, ko sauc par “plaša spektra penicilīnu grupas antibiotikām”. Tas spēj iznīcināt dažādu veidu baktērijas. Tazobaktāms var novērst dažu rezistentu baktēriju izdzīvošanu pēc piperacilīna iedarbības. Tas nozīmē, ka, ievadot piperacilīnu kopā ar tazobaktāmu, tiek iznīcināti vairāki baktēriju veidi. Piperacillin/Tazobactam Qilu lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem ārstētu bakteriālas infekcijas, piemēram, tādas, kas ir attīstījušās apakšējos elpceļos (plaušās), urīnceļos (nierēs un urīnpūslī), vēderā, ādā vai asinīs. Piperacillin/Tazobactam Qilu var lietot, lai ārstētu bakteriālas infekcijas pacientiem ar mazu leikocītu skaitu (pazeminātu spēj Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 4 g piperacilīna (piperacilīna nātrija sāls veidā) ( _piperacillinum_ ) un 0,5 g tazobaktāma (tazobaktāma nātrija sāls veidā) ( _tazobactamum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs flakons satur 9,39 mmol (216 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Gandrīz balts līdz balts liofilizāts vai pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Piperacillin/Tazobactam Qilu ir paredzēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 2 gadiem (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu): Pieaugušie un pusaudži - Smaga pneimonija, tajā skaitā hospitālā un ar mākslīgās elpināšanas aparātu saistīta pneimonija. - Komplicētas urīnceļu infekcijas (tajā skaitā pielonefrīts). - Komplicētas intraabdominālas infekcijas. - Ādas un mīksto audu infekcijas ar komplikācijām (tajā skaitā diabētiskās pēdas infekcijas). Lai ārstētu pacientus ar bakterēmiju, kas attīstās kādas iepriekš minētas infekcijas rezultātā vai arī varētu būt saistīta ar to. Piperacillin/Tazobactam Qilu var lietot, lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, ja ir aizdomas, ka to varētu būt izraisījusi bakteriāla infekcija. Piezīme: pieaugušiem pacientiem nav ieteicams lietot bakterēmijas gadījumā, ko izraisījušas paplašināta spektra bēta laktamāzes ( _extended-beta-lactamase_ , _ESBL_ ) producējošas _E. coli_ un _K. _ _pneumoniae_ (nejutīgas pret ceftriaksonu), skatīt 5.1.apakšpunktu. Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam - Komplicētas intraabdominālas infekcijas. SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023 Piperacillin/Tazobactam Qilu var lietot, lai ārstētu bērnus ar neitropēniju un drudzi, ja ir aizdomas, ka to varētu būt izraisījusi bakteriāla infe Прочитајте комплетан документ