Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Piperacillinum, Tazobactamum

Fáanlegur frá:

Qilu Pharma Spain S.L., Spain

ATC númer:

J01CR05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Piperacillinum, Tazobactamum

Skammtar:

4 g/0,5 g

Lyfjaform:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Unifarma, SIA, Latvia; Kymos, S.L., Spain; Wessling Hungary Ltd, Hungary

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU 4 G/0,5 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
piperacillinum/tazobactamum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Piperacillin/Tazobactam Qilu un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Piperacillin/Tazobactam Qilu lietošanas
3.
Kā lietot Piperacillin/Tazobactam Qilu
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Piperacillin/Tazobactam Qilu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Piperacillin/Tazobactam Qilu satur aktīvās vielas piperacilīnu un
tazobaktāmu.
Piperacilīns pieder zāļu grupai, ko sauc par “plaša spektra
penicilīnu grupas antibiotikām”. Tas spēj
iznīcināt dažādu veidu baktērijas. Tazobaktāms var novērst
dažu rezistentu baktēriju izdzīvošanu pēc
piperacilīna iedarbības. Tas nozīmē, ka, ievadot piperacilīnu
kopā ar tazobaktāmu, tiek iznīcināti
vairāki baktēriju veidi.
Piperacillin/Tazobactam Qilu lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem
ārstētu bakteriālas infekcijas,
piemēram, tādas, kas ir attīstījušās apakšējos elpceļos
(plaušās), urīnceļos (nierēs un urīnpūslī), vēderā,
ādā vai asinīs. Piperacillin/Tazobactam Qilu var lietot, lai
ārstētu bakteriālas infekcijas pacientiem ar
mazu leikocītu skaitu (pazeminātu spēj

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 4 g piperacilīna (piperacilīna nātrija sāls
veidā) (
_piperacillinum_
) un 0,5 g
tazobaktāma (tazobaktāma nātrija sāls veidā) (
_tazobactamum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs flakons satur 9,39 mmol (216 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Gandrīz balts līdz balts
liofilizāts vai pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Piperacillin/Tazobactam Qilu ir paredzēts šādu infekciju
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri
vecāki par 2 gadiem (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu):
Pieaugušie un pusaudži
- Smaga pneimonija, tajā skaitā hospitālā un ar mākslīgās
elpināšanas aparātu saistīta pneimonija.
- Komplicētas urīnceļu infekcijas (tajā skaitā pielonefrīts).
- Komplicētas intraabdominālas infekcijas.
- Ādas un mīksto audu infekcijas ar komplikācijām (tajā skaitā
diabētiskās pēdas infekcijas).
Lai ārstētu pacientus ar bakterēmiju, kas attīstās kādas
iepriekš minētas infekcijas rezultātā vai arī
varētu būt saistīta ar to.
Piperacillin/Tazobactam Qilu var lietot, lai ārstētu neitropēniskus
pacientus ar drudzi, ja ir aizdomas,
ka to varētu būt izraisījusi bakteriāla infekcija.
Piezīme: pieaugušiem pacientiem nav ieteicams lietot bakterēmijas
gadījumā, ko izraisījušas
paplašināta spektra bēta laktamāzes (
_extended-beta-lactamase_
,
_ESBL_
) producējošas
_E. coli_
un
_K. _
_pneumoniae_
(nejutīgas pret ceftriaksonu), skatīt 5.1.apakšpunktu.
Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam
- Komplicētas intraabdominālas infekcijas.
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2023
Piperacillin/Tazobactam Qilu var lietot, lai ārstētu bērnus ar
neitropēniju un drudzi, ja ir aizdomas, ka
to varētu būt izraisījusi bakteriāla infe