Phytohustil, hoestsiroop

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

ALTHAEA OFFICINALIS WORTEL DROOG EXTRACT, WATER (19,5-23,5 =1) 356,1 mg/g

Доступно од:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

АТЦ код:

R05CA05

INN (Међународно име):

ALTHAEA OFFICINALIS WORTEL DROOG EXTRACT, WATER (19,5-23,5 =1) 356,1 mg/g

Фармацеутски облик:

Stroop

Састав:

ETHANOL 96 % ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROSE, ETHANOL 96 % ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROSE,

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Althea Root

Резиме производа:

Hulpstoffen: ETHANOL 96 %; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROSE;

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

Page 1 of 4
Text for the package leaflet
Last text revision: 10.2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PHYTOHUSTIL
® HOESTSIROOP
Pictogram
Heemstwortelextract
LEES ZORGVULDIG DE GEHELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
INNEMEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
drogist u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
drogist.
•
Wanneer u bijwerkingen vaststelt, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of drogist. Dit geldt
ook voor bijwerkingen die niet in de bijsluiter worden genoemd.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt deze zelfs erger,
neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie.
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik als verzachtend middel
voor de symptomatische
behandeling van een geïrriteerde mond of keel en daarmee
samenhangende droge hoest. De toepassing
is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring en niet op
klinisch bewijs.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt deze zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
PHYTOHUSTIL
®
HOESTSIROOP NIET INNEMEN,
•
wanneer u allergisch bent voor heemstwortel, methyl-4-hydroxybenzoaat,
propyl-4-
hydroxybenzoaat of een van de stoffen genoemd onder punt 6.
•
bij een zeldzame erfelijke fructoseonverdraaglijkheid, een verstoorde
opname van
glucosegalactose of een gebrek aan sacharase-isomaltase.
Page 2 of 4
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
In geval van ademnoo

Карактеристике производа

Page 1 of 3
Text for summary of product characteristics
Last text revision: 09.04.2015
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Phytohustil
®
Hoestsiroop, stroop
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g (= 76,44 ml) stroop bevat 35,61 g _Althea officinalis _L.,
wortel (heemstwortel) extract (1 : 19,5-
23,5).
Extractiemiddel: gezuiverd water.
Bevat 1,1 % (v/v) ethanol
Voor hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Stroop voor oromucosaal gebruik
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 INDICATIE
Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik als verzachtend middel
voor de symptomatische
behandeling van een geïrriteerde mond of keel en daarmee
samenhangende droge hoest.
De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring
en niet op klinisch bewijs.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tenzij anders voorgeschreven:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
10 ml, 3 tot 6 keer per dag.
Kinderen van 6 tot 12 jaar:
5 ml, maximaal 5 keer per dag.
Kinderen van 3 tot 6 jaar:
4 ml, maximaal 4 keer per dag.
Gebruik de bijgevoegde maatbeker met afvulstreepjes voor het toedienen
van de juiste dosis.
Als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, of verergeren gedurende
het gebruik van dit
product, dient een arts geraadpleegd te worden.
Page 2 of 3
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor heemstwortel,
methyl-4-hydroxybenzoaat, propyl-4-
hydroxybenzoaat of een van de andere ingrediënten.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als
fructose-intolerantie, glucose-galactose
malabsorptie of een gebrek aan sucrase-isomaltase insufficiëntie
dienen dit geneesmiddel niet te
gebruiken.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij kinderen onder de 3 jaar wordt het gebruik van dit middel niet
aangeraden, omdat een arts
geraadpleegd zou moeten worden.
In geval van ademnood of koorts dient zonder uitstel een arts te
worden geraadpleegd
Dit product bevat 8,5 g sucrose per volwassen dosis (ca. 0,8 BE),