Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALTHAEA OFFICINALIS WORTEL DROOG EXTRACT, WATER (19,5-23,5 =1) 356,1 mg/g
Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT
R05CA05
ALTHAEA OFFICINALIS WORTEL DROOG EXTRACT, WATER (19,5-23,5 =1) 356,1 mg/g
Stroop
ETHANOL 96 % ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SACCHAROSE, ETHANOL 96 % ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SACCHAROSE,
Oraal gebruik
Althea Root
Hulpstoffen: ETHANOL 96 %; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SACCHAROSE;
1900-01-01
Page 1 of 4 Text for the package leaflet Last text revision: 10.2016 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PHYTOHUSTIL ® HOESTSIROOP Pictogram Heemstwortelextract LEES ZORGVULDIG DE GEHELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of drogist u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of drogist. • Wanneer u bijwerkingen vaststelt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of drogist. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in de bijsluiter worden genoemd. • Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt deze zelfs erger, neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie. 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik als verzachtend middel voor de symptomatische behandeling van een geïrriteerde mond of keel en daarmee samenhangende droge hoest. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt deze zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? PHYTOHUSTIL ® HOESTSIROOP NIET INNEMEN, • wanneer u allergisch bent voor heemstwortel, methyl-4-hydroxybenzoaat, propyl-4- hydroxybenzoaat of een van de stoffen genoemd onder punt 6. • bij een zeldzame erfelijke fructoseonverdraaglijkheid, een verstoorde opname van glucosegalactose of een gebrek aan sacharase-isomaltase. Page 2 of 4 WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? In geval van ademnoo Preberite celoten dokument
Page 1 of 3 Text for summary of product characteristics Last text revision: 09.04.2015 SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Phytohustil ® Hoestsiroop, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 g (= 76,44 ml) stroop bevat 35,61 g _Althea officinalis _L., wortel (heemstwortel) extract (1 : 19,5- 23,5). Extractiemiddel: gezuiverd water. Bevat 1,1 % (v/v) ethanol Voor hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Stroop voor oromucosaal gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 INDICATIE Traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik als verzachtend middel voor de symptomatische behandeling van een geïrriteerde mond of keel en daarmee samenhangende droge hoest. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tenzij anders voorgeschreven: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 10 ml, 3 tot 6 keer per dag. Kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 ml, maximaal 5 keer per dag. Kinderen van 3 tot 6 jaar: 4 ml, maximaal 4 keer per dag. Gebruik de bijgevoegde maatbeker met afvulstreepjes voor het toedienen van de juiste dosis. Als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, of verergeren gedurende het gebruik van dit product, dient een arts geraadpleegd te worden. Page 2 of 3 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor heemstwortel, methyl-4-hydroxybenzoaat, propyl-4- hydroxybenzoaat of een van de andere ingrediënten. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of een gebrek aan sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Bij kinderen onder de 3 jaar wordt het gebruik van dit middel niet aangeraden, omdat een arts geraadpleegd zou moeten worden. In geval van ademnood of koorts dient zonder uitstel een arts te worden geraadpleegd Dit product bevat 8,5 g sucrose per volwassen dosis (ca. 0,8 BE), Preberite celoten dokument