Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Tylosin für Tiere (Ph.Eur.)
HUVEPHARMA NV (8095129)
QJ01FA90
Tylosin for animals (Ph. Eur.)
Injektionslösung
intravenöse Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Schaf) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; intramuskuläre Anwendung (Ziege) - -; Tylosin für Tiere (Ph.Eur.) (30138) 200 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
Ziege; Rind; Schwein; Schaf
verlängert
2013-01-29
GEBRAUCHSINFORMATION PHARMASIN 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE, ZIEGEN UND SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgien Hersteller: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulgarien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine Wirkstoff: Tylosin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält jeweils: WIRKSTOFF: Tylosin 200.000 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 40 mg Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden. RINDER (ADULT): - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch _Streptococcus _spp., _Staphylococcus_ spp. und von interdigitaler Nekrobazillose, wie Panaritium oder infektiöse Pododermatitis. KÄLBER: - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose. SCHWEINE: - Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, hämorrhagischer Enteritis, Rotlauf und Metritis. - Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch _Mycoplasma _und _Staphylococcus _spp_._ SCHAFE UND ZIEGEN: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch grampositive Erreger oder _Mycoplasma_ spp. _ _ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden. Eine intramuskuläre Injektion kann bei Hühnern und Puten zum Tode führen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle können Reaktionen auftreten, die bis zu 21 Tage nach der Anwendung des Tierarzneimittels bestehen bleiben können. In sehr seltenen Fällen wurden die folgenden Nebenwirkungen beo Прочитајте комплетан документ
BVL_FO_05_3094_304_V2.3 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält jeweils: WIRKSTOFF(E): Tylosin 200.000 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 40 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Rind Schaf Ziege Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en: Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger hervorgeru- fen werden. RINDER (ADULT): - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch _Streptococcus _spp., _Staphylococcus _spp. und von interdigitaler Nekrobazillose, wie Panaritium oder infektiöse Pododermatitis. Seite 2/8 BVL_FO_05_3094_304_V2.3 KÄLBER: - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose. SCHWEINE: - Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, hämorrhagischer Enteritis, Rotlauf und Metritis. - Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch _Mycoplasma_ und _Staphylococcus _ spp_._ SCHAFE UND ZIEGEN: - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch grampositive Erreger oder _Mycoplasma_ spp. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden. Eine intramuskuläre Injektion kann bei Hühnern und Puten zum Tode führen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _ In Anbetracht der Variabilität der Empfindlichk Прочитајте комплетан документ