Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Tylosin für Tiere (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

HUVEPHARMA NV (8095129)

ATC-Code:

QJ01FA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Tylosin for animals (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

intravenöse Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Schaf) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; intramuskuläre Anwendung (Ziege) - -; Tylosin für Tiere (Ph.Eur.) (30138) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Ziege; Rind; Schwein; Schaf

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-01-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
PHARMASIN 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE, ZIEGEN UND
SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Huvepharma N.V.
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Hersteller:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera – Bulgarien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
PHARMASIN 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und
Schweine
Wirkstoff: Tylosin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält jeweils:
WIRKSTOFF:
Tylosin
200.000 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
40 mg
Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger
hervorgerufen
werden.
RINDER (ADULT):
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch
grampositive Erreger,
Mastitis verursacht durch _Streptococcus _spp., _Staphylococcus_ spp.
und von interdigitaler
Nekrobazillose, wie Panaritium oder infektiöse Pododermatitis.
KÄLBER:
- Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose.
SCHWEINE:
- Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, hämorrhagischer
Enteritis, Rotlauf und
Metritis.
- Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch _Mycoplasma _und
_Staphylococcus _spp_._
SCHAFE UND ZIEGEN:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch
grampositive Erreger,
Mastitis verursacht durch grampositive Erreger oder _Mycoplasma_ spp.
_ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden. Eine intramuskuläre
Injektion kann bei
Hühnern und Puten zum Tode führen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin, anderen
Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können Reaktionen auftreten, die bis zu 21
Tage nach der
Anwendung des Tierarzneimittels bestehen bleiben können.
In
sehr
seltenen
Fällen
wurden
die
folgenden
Nebenwirkungen
beo

Fachinformation

BVL_FO_05_3094_304_V2.3
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pharmasin 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält jeweils:
WIRKSTOFF(E):
Tylosin
200.000 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
40 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind
Schaf
Ziege
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en:
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger
hervorgeru-
fen werden.
RINDER (ADULT):
- Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch
grampositive
Erreger, Mastitis verursacht durch _Streptococcus _spp.,
_Staphylococcus _spp. und von
interdigitaler Nekrobazillose, wie Panaritium oder infektiöse
Pododermatitis.
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KÄLBER:
- Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose.
SCHWEINE:
- Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, hämorrhagischer
Enteritis, Rotlauf
und Metritis.
- Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch _Mycoplasma_ und
_Staphylococcus _
spp_._
SCHAFE UND ZIEGEN:
- Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch
grampositive
Erreger, Mastitis verursacht durch grampositive Erreger oder
_Mycoplasma_ spp.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Pferden oder anderen Equiden. Eine intramuskuläre
Injektion
kann bei Hühnern und Puten zum Tode führen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Tylosin,
anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _
In Anbetracht der Variabilität der Empfindlichk