Country: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Petidinhydroklorid
Takeda AS
N02AB02
Petidinhydroklorid
50 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av plast 10x1 ml
A
Markedsført
2001-01-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Petidin 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning petidinhydroklorid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Petidin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Petidin 3. Hvordan du bruker Petidin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Petidin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Petidin er og hva det brukes mot Petidin er et opioid med smertestillende effekt. Petidin virker hovedsakelig på sentralnervesystemet og brukes ved sterke smerter. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Petidin Bruk ikke Petidin dersom: • du er allergisk overfor petidin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du har alvorlig pustebesvær (respirasjonsvansker) • du er i koma • du bruker, eller har brukt såkalte MAO-hemmere i løpet av de siste 14 dagene (se avsnitt "Andre legemidler og Petidin") Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Petidin. Legen din må vite om du: • har pustebesvær (respirasjonsvansker) • har hjerterytmeforstyrrelser • har hodeskader eller forhøyet trykk i hjernen • har hatt krampetilstander • har nedsatt lever- eller nyrefunksjon • har forstørret prostata og forsnevring i urinrøret Informer legen din om du tror noe av dette gjelder deg. Legen vil utvise spesiell aktsomhet ved bruk av Petidin til Прочитајте комплетан документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Petidin 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Petidinhydroklorid 50 mg/ml. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sterke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering _ _ _VOKSNE_ 75-100 mg gitt intramuskulært _, _ langsomt intravenøst eller subkutant. Dosen kan om nødvendig gjentas med 3-4 timers intervall inntil 6 ganger i døgnet. _Ved obstetriske smerter _ 50-100 mg intramuskulært eller subkutant. Kan om nødvendig gjentas 3-4 ganger med 1-3 timers intervall. Bør fortrinnsvis ikke gis siste 1 1/2 time før fødselen (se pkt. 4.6). _Pediatrisk populasjon_ 1-1,5 mg/kg gitt _ _ intramuskulært eller subkutant. Kan om nødvendig gjentas med 3-4 timers intervall inntil 6 ganger i døgnet. Nyfødte og små spedbarn har nedsatt eliminasjonshastighet og/eller er mer utsatt for respirasjonsdepresjon, og redusert dose kan være nødvendig. _Eldre _ Eliminasjonshastigheten for petidin er redusert hos eldre. Det kan derfor være nødvendig å redusere den totale daglige dosen hos eldre som får gjentatte doser petidin. _ _ _Nedsatt lever- eller nyrefunksjon _ Akkumulering av petidin og den aktive metabolitten norpetidin kan forekomme hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Petidin bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene og den totale døgndosen bør reduseres. 4.3 KONTRAINDIKASJONER overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. alvorlige respirasjonsvansker eller koma. i kombinasjon med MAO-hemmere. Det bør være minst 14 dager mellom behandling med petidin og en MAO-hemmer (se pkt. 4.5). 2 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Tilvenningsfare. Bør fortrinnsvis benyttes i kortere perioder. Langtidsbehandling øker risikoen for kramper, trolig på grunn av akkumulering av den toksiske metabolitten norpetidin. Toleranseutvikling ved vedvarende b Прочитајте комплетан документ