Petidin 50 mg/ ml

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Petidinhydroklorid

Saatavilla:

Takeda AS

ATC-koodi:

N02AB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Petidinhydroklorid

Annos:

50 mg/ ml

Lääkemuoto:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Kpl paketissa:

Ampulle av plast 10x1 ml

Prescription tyyppi:

A

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-01

Pakkausseloste

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Petidin 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
petidinhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Petidin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Petidin
3.
Hvordan du bruker Petidin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Petidin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Petidin er og hva det brukes mot
Petidin er et opioid med smertestillende effekt. Petidin virker
hovedsakelig på sentralnervesystemet og
brukes ved sterke smerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Petidin
Bruk ikke Petidin dersom:
•
du er allergisk overfor petidin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp
i avsnitt 6)
•
du har alvorlig pustebesvær (respirasjonsvansker)
•
du er i koma
•
du bruker, eller har brukt såkalte MAO-hemmere i løpet av de siste
14 dagene (se avsnitt "Andre
legemidler og Petidin")
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Petidin. Legen din må vite
om du:
•
har pustebesvær (respirasjonsvansker)
•
har hjerterytmeforstyrrelser
•
har hodeskader eller forhøyet trykk i hjernen
•
har hatt krampetilstander
•
har nedsatt lever- eller nyrefunksjon
•
har forstørret prostata og forsnevring i urinrøret
Informer legen din om du tror noe av dette gjelder deg.
Legen vil utvise spesiell aktsomhet ved bruk av Petidin til

Valmisteyhteenveto

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Petidin 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Petidinhydroklorid 50 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_ _
_VOKSNE_
75-100 mg gitt intramuskulært
_, _
langsomt intravenøst eller subkutant. Dosen kan om nødvendig gjentas
med 3-4 timers intervall inntil 6 ganger i døgnet.
_Ved obstetriske smerter _
50-100 mg intramuskulært eller subkutant. Kan om nødvendig gjentas
3-4 ganger med 1-3 timers
intervall. Bør fortrinnsvis ikke gis siste 1 1/2 time før fødselen
(se pkt. 4.6).
_Pediatrisk populasjon_
1-1,5 mg/kg gitt
_ _
intramuskulært eller subkutant. Kan om nødvendig gjentas med 3-4
timers intervall
inntil 6 ganger i døgnet. Nyfødte og små spedbarn har nedsatt
eliminasjonshastighet og/eller er mer
utsatt for respirasjonsdepresjon, og redusert dose kan være
nødvendig.
_Eldre _
Eliminasjonshastigheten for petidin er redusert hos eldre. Det kan
derfor være nødvendig å redusere
den totale daglige dosen hos eldre som får gjentatte doser petidin.
_ _
_Nedsatt lever- eller nyrefunksjon _
Akkumulering av petidin og den aktive metabolitten norpetidin kan
forekomme hos pasienter med
nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Petidin bør derfor brukes med
forsiktighet hos disse pasientene og
den totale døgndosen bør reduseres.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

alvorlige respirasjonsvansker eller koma.

i kombinasjon med MAO-hemmere. Det bør være minst 14 dager mellom
behandling med
petidin og en MAO-hemmer (se pkt. 4.5).
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Tilvenningsfare. Bør fortrinnsvis benyttes i kortere perioder.
Langtidsbehandling øker risikoen for
kramper, trolig på grunn av akkumulering av den toksiske metabolitten
norpetidin. Toleranseutvikling
ved vedvarende b