Pethidine Macure 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

petidinhydroklorid

Доступно од:

MACURE PHARMA ApS

АТЦ код:

N02AB02

INN (Међународно име):

petidinhydroklorid

Дозирање:

50 mg/ml

Фармацеутски облик:

Injektionsvätska, lösning

Састав:

petidinhydroklorid 50 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2023-05-22

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PETHIDINE MACURE 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
petidinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pethidine Macure är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pethidine Macure
3.
Hur du använder Pethidine Macure
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pethidine Macure ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PETHIDINE MACURE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pethidine Macure innehåller den aktiva substansen petidinhydroklorid
som hör till en grupp starka
smärtstillande läkemedel som kallas opioider. Pethidine Macure
används för att behandla svåra
smärttillstånd hos vuxna.
Petidin som finns i Pethidine Macure kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PETHIDINE MACURE
ANVÄND INTE PETHIDINE MACURE 50
-
om du är allergisk mot petidinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du har problem som påverkar din andning, till exempel astmaanfall,
ytlig andning eller andra
andningsbesvär
-
om du samtidigt tar MAO-hämmare (monoaminooxidashämmare) eller har
tagit sådana under de
senaste två veckorna. MAO-

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pethidine Macure 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 50 mg petidinhydroklorid.
En ampull om 2 ml innehåller 100 mg petidinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös vätska, huvudsakligen fri från partiklar.
pH: 3,5-6,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pethidine Macure är avsett för behandling av svåra smärttillstånd
hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
:
Den vanliga dosen är 50 mg till 100 mg intramuskulärt, subkutant
eller genom långsam intravenös
injektion. Dosen kan upprepas var fjärde timme vid behov.
_Äldre eller försvagade patienter:_
Med tanke på dessa patienters ökade känslighet ska de behandlas med
försiktighet, och en minskad
total daglig dos kan övervägas.
_Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion:_
På grund av risken för ackumulering av petidin och den aktiva
metaboliten norpetidin hos patienter
med nedsatt lever- och/eller njurfunktion ska petidin ges med
försiktighet och i reducerade doser till
patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se även avsnitt
4.4 och 5.2).
Administreringssätt
Pethidine Macure är avsedd för subkutan, intramuskulär eller
långsam intravenös injektion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Användning hos patienter med diabetesketoacidos där det föreligger
risk för koma.
-
Användning hos patienter i koma.
-
Användning hos patienter med feokromocytom kan leda till hypertensiv
kris.
-
Användning hos patienter som får eller inom de två senaste veckorna
har fått
monoaminoxidashämmare (t.ex. moklobemid och monoamin B-hämmarna
selegilin och
rasagilin).
-
Användning hos patienter med akut andningsdepression, allvarlig
obstruktiv luftvägssjukdom
eller akut astma.
-
Användning hos p