País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
petidinhydroklorid
MACURE PHARMA ApS
N02AB02
petidinhydroklorid
50 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
petidinhydroklorid 50 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 2 ml
Godkänd
2023-05-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PETHIDINE MACURE 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING petidinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pethidine Macure är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pethidine Macure 3. Hur du använder Pethidine Macure 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pethidine Macure ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PETHIDINE MACURE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pethidine Macure innehåller den aktiva substansen petidinhydroklorid som hör till en grupp starka smärtstillande läkemedel som kallas opioider. Pethidine Macure används för att behandla svåra smärttillstånd hos vuxna. Petidin som finns i Pethidine Macure kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PETHIDINE MACURE ANVÄND INTE PETHIDINE MACURE 50 - om du är allergisk mot petidinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har problem som påverkar din andning, till exempel astmaanfall, ytlig andning eller andra andningsbesvär - om du samtidigt tar MAO-hämmare (monoaminooxidashämmare) eller har tagit sådana under de senaste två veckorna. MAO- Leia o documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pethidine Macure 50 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 50 mg petidinhydroklorid. En ampull om 2 ml innehåller 100 mg petidinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös vätska, huvudsakligen fri från partiklar. pH: 3,5-6,0. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Pethidine Macure är avsett för behandling av svåra smärttillstånd hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ : Den vanliga dosen är 50 mg till 100 mg intramuskulärt, subkutant eller genom långsam intravenös injektion. Dosen kan upprepas var fjärde timme vid behov. _Äldre eller försvagade patienter:_ Med tanke på dessa patienters ökade känslighet ska de behandlas med försiktighet, och en minskad total daglig dos kan övervägas. _Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion:_ På grund av risken för ackumulering av petidin och den aktiva metaboliten norpetidin hos patienter med nedsatt lever- och/eller njurfunktion ska petidin ges med försiktighet och i reducerade doser till patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se även avsnitt 4.4 och 5.2). Administreringssätt Pethidine Macure är avsedd för subkutan, intramuskulär eller långsam intravenös injektion. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. - Användning hos patienter med diabetesketoacidos där det föreligger risk för koma. - Användning hos patienter i koma. - Användning hos patienter med feokromocytom kan leda till hypertensiv kris. - Användning hos patienter som får eller inom de två senaste veckorna har fått monoaminoxidashämmare (t.ex. moklobemid och monoamin B-hämmarna selegilin och rasagilin). - Användning hos patienter med akut andningsdepression, allvarlig obstruktiv luftvägssjukdom eller akut astma. - Användning hos p Leia o documento completo