Pestigon Spot On - za vrlo velike pse 402mg/4.02mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил

Доступно од:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

АТЦ код:

QP53AX15

INN (Међународно име):

fipronil

Дозирање:

402mg/4.02mL

Фармацеутски облик:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Јединице у пакету:

pipeta, 4x4.02mL

Класа:

BRV

Произведен од:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-11-27

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00180-14-002 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT
ON – ZA VRLO VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU, 4 X 4.02 ML (402 MG/4.02 ML)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PESTIGON SPOT ON – ZA VRLO VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU,
402 MG/4.02 ML, 4 X 4.02 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD.
2.
GENERA D.D.
Adresa:
1.
STATION
WORKS,
COUNTY
DOWN,
NEWRY,
SEVERNA
IRSKA,
VELIKA
BRITANIJA
2.
SVETONEDELJSKA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa: UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00180-14-002 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT
ON – ZA VRLO VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU, 4 X 4.02 ML (402 MG/4.02 ML)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
GENERA PHARMA d.o.o., Ugrinovački put 20. deo br. 5, Beograd,
Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD., Station Works, County Down, Newry, Severna
Irska,
Velika Britanija
2.
GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Rakov Potok, Kalinovica, Hrvatska
NAPOMENA:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da
označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj
se radi, tj. da navede samo tog
proizvođača, a ostale da izostavi.
2.
IME LEKA
PESTIGON SPOT ON – ZA VRLO VELIKE PSE
fipronil (402 mg/4.02 mL)
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 4.02 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
402 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E 320)
0.804 mg
Butilhidroksitoluen (E 321)
0.402 mg
Ostale pomoćne supstance: butilalkohol; polisorbat 80; povidon K12;
dietilenglikolmonoetiletar.
4.
INDIKACIJE
Za
suzbijanje
infestacije
pasa
buvama
(_Ctenocephalides _
_felis_).
Proizvod
pokazuje
trenutni
insekticidni učinak i produženo insekticidno delovanje do 8 nedelja,
protiv novih infestac

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00180-14-002 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT
ON – ZA VRLO VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU, 4 X 4.02 ML (402 MG/4.02 ML)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PESTIGON SPOT ON – ZA VRLO VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU,
402 MG/4.02 ML, 4 X 4.02 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD.
2.
GENERA D.D.
Adresa:
1.
STATION
WORKS,
COUNTY
DOWN,
NEWRY,
SEVERNA
IRSKA,
VELIKA
BRITANIJA
2.
SVETONEDELJSKA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa: UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00180-14-002 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT
ON – ZA VRLO VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE
NA KOŽU, 4 X 4.02 ML (402 MG/4.02 ML)
2 od 7
1.
IME LEKA
PESTIGON SPOT ON – ZA VRLO VELIKE PSE
fipronil (402 mg/4.02 mL)
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 4.02 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
402 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E 320)
0.804 mg
Butilhidroksitoluen (E 321)
0.402 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2
INDIKACIJE
Za
suzbijanje
infestacije
pasa
buvama
(_Ctenocephalides _
_felis_).
Proizvod
pokazuje
trenutni
insekticidni učinak i produženo insekticidno delovanje do 8 nedelja,
protiv novih infestacija odraslim
buvama.
Ovaj proizvod pokazuje prolongirano akaricidno dejstvo protiv
sledećih vrsta krpelja:_ Ixodes ricinus_
do 2 nedelje; _Rhipicephalus sanguineus_ do 3 nedelje; _Dermacentor
reticulatus_ do 4 nedelje. Ukoliko
su krpelji te vrste prisutni na psu u vreme nanošenja ovog proizvoda
neće svi uginuti u prvih 48 sati,
ali će biti odstranjeni tokom narednih 7 dana.
Ovaj proizvod se može koristiti kao deo terapijskog programa u
suzb