국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac
QP53AX15
fipronil
402mg/4.02mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
pipeta, 4x4.02mL
BRV
NORBROOK LABORATORIES LTD
REGISTRACIJA
2015-11-27
Broj rešenja: 323-01-00180-14-002 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT ON – ZA VRLO VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 4.02 ML (402 MG/4.02 ML) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ PESTIGON SPOT ON – ZA VRLO VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 402 MG/4.02 ML, 4 X 4.02 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. NORBROOK LABORATORIES LTD. 2. GENERA D.D. Adresa: 1. STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA 2. SVETONEDELJSKA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O. Adresa: UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00180-14-002 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT ON – ZA VRLO VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 4.02 ML (402 MG/4.02 ML) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET GENERA PHARMA d.o.o., Ugrinovački put 20. deo br. 5, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. NORBROOK LABORATORIES LTD., Station Works, County Down, Newry, Severna Irska, Velika Britanija 2. GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Rakov Potok, Kalinovica, Hrvatska NAPOMENA: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi. 2. IME LEKA PESTIGON SPOT ON – ZA VRLO VELIKE PSE fipronil (402 mg/4.02 mL) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta sa 4.02 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 402 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E 320) 0.804 mg Butilhidroksitoluen (E 321) 0.402 mg Ostale pomoćne supstance: butilalkohol; polisorbat 80; povidon K12; dietilenglikolmonoetiletar. 4. INDIKACIJE Za suzbijanje infestacije pasa buvama (_Ctenocephalides _ _felis_). Proizvod pokazuje trenutni insekticidni učinak i produženo insekticidno delovanje do 8 nedelja, protiv novih infestac 전체 문서 읽기
Broj rešenja: 323-01-00180-14-002 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT ON – ZA VRLO VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 4.02 ML (402 MG/4.02 ML) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PESTIGON SPOT ON – ZA VRLO VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 402 MG/4.02 ML, 4 X 4.02 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. NORBROOK LABORATORIES LTD. 2. GENERA D.D. Adresa: 1. STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA 2. SVETONEDELJSKA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA D.O.O. Adresa: UGRINOVAČKI PUT 20. DEO BR. 5, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00180-14-002 od 27.11.2015. za lek PESTIGON SPOT ON – ZA VRLO VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 4 X 4.02 ML (402 MG/4.02 ML) 2 od 7 1. IME LEKA PESTIGON SPOT ON – ZA VRLO VELIKE PSE fipronil (402 mg/4.02 mL) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 pipeta sa 4.02 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fipronil 402 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksianizol (E 320) 0.804 mg Butilhidroksitoluen (E 321) 0.402 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4. 2 INDIKACIJE Za suzbijanje infestacije pasa buvama (_Ctenocephalides _ _felis_). Proizvod pokazuje trenutni insekticidni učinak i produženo insekticidno delovanje do 8 nedelja, protiv novih infestacija odraslim buvama. Ovaj proizvod pokazuje prolongirano akaricidno dejstvo protiv sledećih vrsta krpelja:_ Ixodes ricinus_ do 2 nedelje; _Rhipicephalus sanguineus_ do 3 nedelje; _Dermacentor reticulatus_ do 4 nedelje. Ukoliko su krpelji te vrste prisutni na psu u vreme nanošenja ovog proizvoda neće svi uginuti u prvih 48 sati, ali će biti odstranjeni tokom narednih 7 dana. Ovaj proizvod se može koristiti kao deo terapijskog programa u suzb 전체 문서 읽기