PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE EGIS 8 mg/2,5 mg tabletta

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

perindopril terc-butilamin; indapamide

Доступно од:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

perindopril tert-butylamine; indapamide

Јединице у пакету:

30x

Класа:

TT

Тип рецептора:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Резиме производа:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20808 / 01 - V - TT - igen

Статус ауторизације:

Fix kombináció

Датум одобрења:

2009-03-26

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE EGIS 8 MG/2,5 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perindopril tert-butylamine / Indapamide
EGIS tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS tablettát
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE /
INDAPAMIDE EGIS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS tabletta kétféle
hatóanyagot: perindoprilt és
indapamidot tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a magas
vérnyomás (hipertónia)
kezelésére szolgál. A Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS
tablettát olyan betegeknek írják
fel, akik külön-külön tablettaként szednek 8 mg perindoprilt és
2,5 mg indapamidot; ezek a betegek a
két külön készítmény helyett kaphatnak egy Perindopril
tert-butylamine / Indapamide EGIS tablettát,
amely mindkét hatóanyagot tartalmazza.
A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE EGIS 8 MG/2,5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8,00 mg perindopril-terc-butilamin (megfelel 6,676 mg perindoprilnak)
és 2,5 mg indapamid
tablettánként.
Segédanyag: laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, kerek tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS esszenciális
hipertónia szubsztitúciós kezelésére
javasolt, azoknak a betegeknek, akiknek vérnyomását egyidejűleg
azonos adagolási szinten
alkalmazott perindoprillal és indapamiddal sikerült beállítani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Naponta egyszer egy Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS
tablettát kell bevenni, lehetőleg
reggel, étkezés előtt.
_Idős betegek (lásd 4.4 pont)_
Idős betegeknél a plazma kreatinin szintjét az életkor, a
testsúly és a nem függvényében kell
beállítani. Idős betegek csak akkor kezelhetők, ha vesefunkciójuk
normális, és figyelembe kell venni a
vérnyomásválaszt is.
_Károsodott vesefunkciójú betegek (lásd 4.4 pont)_
Közepes és súlyos vesekárosodás esetén (ha a kreatinin-clearance
<60 ml/min,) a készítmény
alkalmazása ellenjavallt.
A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kreatinin
és kálium értékét.
_Károsodott májfunkciójú betegek (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontok)_
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
Közepes fokú májkárosodás esetén az adagot nem szükséges
módosítani.
_Gyermekek és serdülőkorúak_
Gyermekkorban a Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS nem
alkalmazható, mivel
hatékonyságára és tolerálhatóságára vonatkozóan sem
monoterápiában, sem kombinációban nincs
elegendő klinikai tapasztalat.
4.3
ELLENJAVALLATOK
50081/41/09
OGYI/50048/2011
_A perindoprilra vonatkozóan:_

perindoprillal, illetve egyéb ACE-gátlóval sz