Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
perindopril terc-butilamin; indapamide
Egis Gyógyszergyár Zrt.
C09BA04
perindopril tert-butylamine; indapamide
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20808 / 01 - V - TT - igen
Fix kombináció
2009-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE EGIS 8 MG/2,5 MG TABLETTA perindopril-terc-butilamin/indapamid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE EGIS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS tabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál. A Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS tablettát olyan betegeknek írják fel, akik külön-külön tablettaként szednek 8 mg perindoprilt és 2,5 mg indapamidot; ezek a betegek a két külön készítmény helyett kaphatnak egy Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS tablettát, amely mindkét hatóanyagot tartalmazza. A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE EGIS 8 MG/2,5 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8,00 mg perindopril-terc-butilamin (megfelel 6,676 mg perindoprilnak) és 2,5 mg indapamid tablettánként. Segédanyag: laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér színű, kerek tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS esszenciális hipertónia szubsztitúciós kezelésére javasolt, azoknak a betegeknek, akiknek vérnyomását egyidejűleg azonos adagolási szinten alkalmazott perindoprillal és indapamiddal sikerült beállítani. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Naponta egyszer egy Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS tablettát kell bevenni, lehetőleg reggel, étkezés előtt. _Idős betegek (lásd 4.4 pont)_ Idős betegeknél a plazma kreatinin szintjét az életkor, a testsúly és a nem függvényében kell beállítani. Idős betegek csak akkor kezelhetők, ha vesefunkciójuk normális, és figyelembe kell venni a vérnyomásválaszt is. _Károsodott vesefunkciójú betegek (lásd 4.4 pont)_ Közepes és súlyos vesekárosodás esetén (ha a kreatinin-clearance <60 ml/min,) a készítmény alkalmazása ellenjavallt. A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kreatinin és kálium értékét. _Károsodott májfunkciójú betegek (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontok)_ Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt. Közepes fokú májkárosodás esetén az adagot nem szükséges módosítani. _Gyermekek és serdülőkorúak_ Gyermekkorban a Perindopril tert-butylamine / Indapamide EGIS nem alkalmazható, mivel hatékonyságára és tolerálhatóságára vonatkozóan sem monoterápiában, sem kombinációban nincs elegendő klinikai tapasztalat. 4.3 ELLENJAVALLATOK 50081/41/09 OGYI/50048/2011 _A perindoprilra vonatkozóan:_ perindoprillal, illetve egyéb ACE-gátlóval sz Przeczytaj cały dokument