PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Glenmark Generics 4 mg/1,25 mg, comprimé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

périndopril

Доступно од:

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

perindopril

Дозирање:

3,338 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide : 1,25 mg

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion (IEC) et diurétique

Резиме производа:

419 203-1 ou 34009 419 203 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 204-8 ou 34009 419 204 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 389-6 ou 34009 580 389 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Abrogée

Датум одобрења:

2011-09-02

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2011
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25 mg, comprimé
PÉRINDOPRIL TER-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25
mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25
mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4
mg/1,25 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25
mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS comprimé est une association
de périndopril et d'indapamide. Il
appartient au groupe des médicaments anti-hypertenseurs, qui sont
utilisés dans le traitement d'une pression artérielle
élevée.
Indications thérapeutiques
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine »
(IEC). Ces médicaments agissent en élargissant les vaisseaux
sanguins, ce qui aide votre cœur à pomper le sang à travers
ces vaisseaux.
L'

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de sel de périndopril tert-butylamine,
correspondant à 3,338 mg de périndopril et 1,25 mg
d'indapamide.
Excipients: un comprimé contient 58,47 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc en forme de bâtonnet portant IP en creux sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients
dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon
adéquate par le périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration: voie orale
Il est recommandé de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS
2 mg/0.625 mg comprimé sécable en
une prise quotidienne le matin avant le repas. La posologie devra
être ajustée selon le profil du patient et la réponse
tensionnelle. Si la pression artérielle n'est pas contrôlée de
façon adéquate, la dose pourra être augmentée à un comprimé
de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1.25 mg par jour.
Si cliniquement indiqué, un passage direct de la monothérapie au
périndopril à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK
GENERICS peut être envisagé. Une adaptation individuelle des doses
de chacun des composants peut être requise.
Sujets âgés (voir rubrique 4.4)
Le traitement sera instauré à une posologie quotidienne de 2
mg/0,625 mg, avec prise en compte de la pression artérielle et
de la fonction rénale.
Patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.3 & 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine inférieure entre 30 et 60 ml/mi