Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
périndopril
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED
C09BA04
perindopril
3,338 mg
comprimé
composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide : 1,25 mg
liste I
Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion (IEC) et diurétique
419 203-1 ou 34009 419 203 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 204-8 ou 34009 419 204 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 389-6 ou 34009 580 389 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-09-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/09/2011 Dénomination du médicament PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25 mg, comprimé PÉRINDOPRIL TER-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS comprimé est une association de périndopril et d'indapamide. Il appartient au groupe des médicaments anti-hypertenseurs, qui sont utilisés dans le traitement d'une pression artérielle élevée. Indications thérapeutiques Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » (IEC). Ces médicaments agissent en élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui aide votre cœur à pomper le sang à travers ces vaisseaux. L' Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/09/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1,25 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 4 mg de sel de périndopril tert-butylamine, correspondant à 3,338 mg de périndopril et 1,25 mg d'indapamide. Excipients: un comprimé contient 58,47 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé blanc en forme de bâtonnet portant IP en creux sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate par le périndopril seul. 4.2. Posologie et mode d'administration Mode d'administration: voie orale Il est recommandé de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 2 mg/0.625 mg comprimé sécable en une prise quotidienne le matin avant le repas. La posologie devra être ajustée selon le profil du patient et la réponse tensionnelle. Si la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate, la dose pourra être augmentée à un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1.25 mg par jour. Si cliniquement indiqué, un passage direct de la monothérapie au périndopril à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS peut être envisagé. Une adaptation individuelle des doses de chacun des composants peut être requise. Sujets âgés (voir rubrique 4.4) Le traitement sera instauré à une posologie quotidienne de 2 mg/0,625 mg, avec prise en compte de la pression artérielle et de la fonction rénale. Patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.3 & 4.4) En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), le traitement est contre-indiqué. Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure entre 30 et 60 ml/mi Przeczytaj cały dokument