Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Perindoprila terc-butilamīns
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands
C09AA04
Perindopril tert-butylamine
4 mg
Tablete
Pr.
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands; Terapia S.A., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM PERINDOBAX 4 MG TABLETES _tert-butylamini perindoprilum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Perindobax un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Perindobax lietošanas 3. Kā lietot Perindobax 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Perindobax 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PERINDOBAX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Perindobax pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīnu konvertējošiem (AKE) inhibitoriem. AKE inhibitori iedarbojas paplašinot asinsvadus, kas atvieglo sirdij asins pārpumpēšanu tajos. PERINDOBAX TIEK LIETOTS: lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) lai ārstētu sirds mazspēju (stāvoklis, kad jūsu sirds nespēj pietiekami labi sūknēt asinis, lai apmierinātu organisma vajadzības) samazinātu tādu kardioloģisko notikumu risku kā sirdslēkmes pacientiem ar “stabilu koronāro artēriju slimību” (stāvoklis, kad ir samazināta vai pārtraukta asins apgāde sirdij, sašaurinātu asinsvadu dēļ); pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi sirdslēkme un/vai operācija, lai uzlabotu asins piegādi sirdij. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PERINDOBAX LIETOŠANAS NELIETOJIET PERINDOBAX ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu vai jebkādu citu AKE inhibitor Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PERINDOBAX 4 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna sāls (_tert-butylamini perindoprilum_), kas atbilst 3,338 mg perindoprila. Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 29,1925 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas līdz pelēkbaltas, kapsulas formas tabletes ar vienā pusē iespiestu „P” un „5” katrā dalījuma līnijas pusē un dziļu dalījuma līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS HIPERTENSIJA Hipertensijas ārstēšanai. SIRDS MAZSPĒJA Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšanai. STABILA KORONĀRĀ SIRDS SLIMĪBA Kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju anamnēzē. Perindobax indicēts lietošanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā pacientu profilu (skatīt 4.4. apakšpunktu) un atbilstoši asinsspiediena atbildes reakcijai. HIPERTENSIJA Perindobax var lietot monoterapijā un kombinācijā ar citām antihipertensīvo līdzekļu grupām (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022 Ieteicamā sākuma deva ir 4 mg vienu reizi dienā no rīta. Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna - angiotensīna – aldosterona sistēmu (īpaši, renovaskulāra hipertensija, šķidruma un/vai sāls nepietiekamība, sirds dekompensācija vai smaga hipertensija) var novērot izteiktu asinsspiediena samazināšanos pēc pirmās devas lietošanas. Šādiem pacientiem ieteicama 2 mg sākuma deva un tai jānotiek ārsta uzraudzībā. Pēc viena mēneša terapijas devu var palielināt līdz 8 mg vienu reizi dienā. Uzsākot Perindobax terapiju var parādīties simptomātiska hipotensija; tas biežāk ir novērojams pacientiem, kuri lieto diurētiskus līdzekļus. Прочитајте комплетан документ