Perindobax 4 mg tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Perindoprila terc-butilamīns

Available from:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands

ATC code:

C09AA04

INN (International Name):

Perindopril tert-butylamine

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

Tablete

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands; Terapia S.A., Romania

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PERINDOBAX 4 MG TABLETES
_tert-butylamini perindoprilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Perindobax un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Perindobax lietošanas
3.
Kā lietot Perindobax
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Perindobax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR PERINDOBAX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Perindobax pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīnu
konvertējošiem (AKE) inhibitoriem.
AKE inhibitori iedarbojas paplašinot asinsvadus, kas atvieglo sirdij
asins pārpumpēšanu tajos.
PERINDOBAX TIEK LIETOTS:

lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju)

lai ārstētu sirds mazspēju (stāvoklis, kad jūsu sirds nespēj
pietiekami labi sūknēt
asinis, lai apmierinātu organisma vajadzības)

samazinātu tādu kardioloģisko notikumu risku kā sirdslēkmes
pacientiem ar “stabilu
koronāro artēriju slimību” (stāvoklis, kad ir samazināta vai
pārtraukta asins apgāde
sirdij, sašaurinātu asinsvadu dēļ); pacientiem, kuriem iepriekš
ir bijusi sirdslēkme
un/vai operācija, lai uzlabotu asins piegādi sirdij.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PERINDOBAX LIETOŠANAS
NELIETOJIET PERINDOBAX ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu vai jebkādu citu AKE inhibitor

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PERINDOBAX 4 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna sāls
(_tert-butylamini perindoprilum_), kas
atbilst 3,338 mg perindoprila.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 29,1925 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, kapsulas formas tabletes ar vienā pusē
iespiestu „P” un „5” katrā
dalījuma līnijas pusē un dziļu dalījuma līniju otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
HIPERTENSIJA
Hipertensijas ārstēšanai.
SIRDS MAZSPĒJA
Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšanai.
STABILA KORONĀRĀ SIRDS SLIMĪBA
Kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai pacientiem ar miokarda
infarktu un/vai
revaskularizāciju anamnēzē.
Perindobax indicēts lietošanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā pacientu profilu (skatīt
4.4. apakšpunktu) un atbilstoši
asinsspiediena atbildes reakcijai.
HIPERTENSIJA
Perindobax var lietot monoterapijā un kombinācijā ar citām
antihipertensīvo līdzekļu grupām
(skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
Ieteicamā sākuma deva ir 4 mg vienu reizi dienā no rīta.
Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna - angiotensīna –
aldosterona sistēmu (īpaši,
renovaskulāra hipertensija, šķidruma un/vai sāls nepietiekamība,
sirds dekompensācija vai
smaga hipertensija) var novērot izteiktu asinsspiediena
samazināšanos pēc pirmās devas
lietošanas. Šādiem pacientiem ieteicama 2 mg sākuma deva un tai
jānotiek ārsta uzraudzībā.
Pēc viena mēneša terapijas devu var palielināt līdz 8 mg vienu
reizi dienā.
Uzsākot Perindobax terapiju var parādīties simptomātiska
hipotensija; tas biežāk ir
novērojams pacientiem, kuri lieto diurētiskus līdzekļus.