PENTHROX inhalatsiooniaur, vedelik

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

metoksüfluraan

Доступно од:

Medical Developments NED B.V.

АТЦ код:

N02BG09

INN (Међународно име):

metoksüfluraan

Дозирање:

99,9% w/w 3ml 10TK

Фармацеутски облик:

inhalatsiooniaur, vedelik

Тип рецептора:

R

Информативни летак

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Penthrox 99,9%, 3 ml inhalatsiooniaur, vedelik
metoksüfluraan
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
tervishoiutöötajaga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Penthrox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Penthrox’i kasutamist
3.
Kuidas Penthrox’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Penthrox’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Penthrox ja milleks seda kasutatakse
Penthrox sisaldab toimeainet metoksüfluraani. See on ravim, mida
kasutatakse valu leevendamiseks.
Seda hingatakse sisse (inhaleeritakse) läbi ettevalmistatud
Penthrox’i inhalaatori.
Penthrox’i kasutamisel valu tugevus pigem väheneb, kui kaob
täielikult.
2.
Mida on vaja teada enne Penthrox’i kasutamist
Penthrox’i ei tohi kasutada

kui olete metoksüfluraani, mis tahes inhaleeritava anesteetikumi või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

kui teil on olnud või teie perekonnas on esinenud maliigne
hüpertermia. Maliigne hüpertermia
on seisund, mille korral sümptomid, nagu väga kõrge palavik, kiire
ebaregulaarne südame
löögisagedus, lihasspasmid ja hingamisprobleemid on tekkinud pärast
seda kui teile või teie
sugulasest pereliikmele on manustatud anesteetikumi;

kui teil või teie perekonnas

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Penthrox, 99,9%, 3 ml inhalatsiooniaur, vedelik
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pudel sisaldab 3 ml 99,9% metoksüfluraani.
INN. Methoxyfluranum
Teadaolevat toimet omavad abiained: butüleeritud hüdroksütolueen
(E321) (0,01 massi%)
3.
RAVIMVORM
Inhalatsiooniaur, vedelik.
Selge, peaaegu värvitu auruv vedelik, millel on iseloomulik
puuviljalõhn.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Traumast põhjustatud mõõduka kuni tugeva valu leevendamine
erakorralises olukorras teadvusel
olevatel täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Penthrox’i saab patsient ise endale manustada selle ravimi
manustamise alal väljaõppe saanud isiku,
üldarsti, arsti, meditsiiniõe või parameediku järelevalve all,
kasutades käes hoitavat Penthrox’i
inhalaatorit. Seda hingatakse sisse läbi Penthrox’i jaoks
kohandatud inhalaatori.
Annustamine
Täiskasvanud
Ühes Penthrox’i 3 ml pudelis on ühekordne annus, mis manustatakse
kaasasoleva seadme abil. Teise
pudeli kasutamine on lubatud üksnes vajaduse korral.
Sagedust, kui tihti Penthrox’i saab ohutult kasutada, ei ole
kindlaks tehtud (vt lõik 4.4). Soovitatav on
järgmine annustamisskeem: mitte rohkem kui 6 ml ühe päeva kohta;
manustamine järjestikustel
päevadel ei ole soovitatav; nädala jooksul patsiendile manustatav
koguannus ei tohi ületada 15 ml.
Valuvaigistav toime algab kiiresti, pärast 6…10 sissehingamiskorda.
Patsienti tuleb juhendada, et
piisava analgeesia tagamiseks inhaleeritakse ravimit vahelduvalt
normaalse hingamisega. Patsiendid
on võimelised oma valutaset hindama ja piisava valuvaigistava toime
saavutamiseks vajalikku
Penthrox’i kogust tiitrima. 3 ml sisaldava pudeli pideval
inhaleerimisel saavutatakse valuvaigistav
toime kuni 25…30