Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
metoksüfluraan
Medical Developments NED B.V.
N02BG09
metoksüfluraan
99,9% w/w 3ml 10TK
inhalatsiooniaur, vedelik
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Penthrox 99,9%, 3 ml inhalatsiooniaur, vedelik metoksüfluraan Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Penthrox ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Penthrox’i kasutamist 3. Kuidas Penthrox’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Penthrox’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Penthrox ja milleks seda kasutatakse Penthrox sisaldab toimeainet metoksüfluraani. See on ravim, mida kasutatakse valu leevendamiseks. Seda hingatakse sisse (inhaleeritakse) läbi ettevalmistatud Penthrox’i inhalaatori. Penthrox’i kasutamisel valu tugevus pigem väheneb, kui kaob täielikult. 2. Mida on vaja teada enne Penthrox’i kasutamist Penthrox’i ei tohi kasutada kui olete metoksüfluraani, mis tahes inhaleeritava anesteetikumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on olnud või teie perekonnas on esinenud maliigne hüpertermia. Maliigne hüpertermia on seisund, mille korral sümptomid, nagu väga kõrge palavik, kiire ebaregulaarne südame löögisagedus, lihasspasmid ja hingamisprobleemid on tekkinud pärast seda kui teile või teie sugulasest pereliikmele on manustatud anesteetikumi; kui teil või teie perekonnas Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Penthrox, 99,9%, 3 ml inhalatsiooniaur, vedelik 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pudel sisaldab 3 ml 99,9% metoksüfluraani. INN. Methoxyfluranum Teadaolevat toimet omavad abiained: butüleeritud hüdroksütolueen (E321) (0,01 massi%) 3. RAVIMVORM Inhalatsiooniaur, vedelik. Selge, peaaegu värvitu auruv vedelik, millel on iseloomulik puuviljalõhn. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Traumast põhjustatud mõõduka kuni tugeva valu leevendamine erakorralises olukorras teadvusel olevatel täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Penthrox’i saab patsient ise endale manustada selle ravimi manustamise alal väljaõppe saanud isiku, üldarsti, arsti, meditsiiniõe või parameediku järelevalve all, kasutades käes hoitavat Penthrox’i inhalaatorit. Seda hingatakse sisse läbi Penthrox’i jaoks kohandatud inhalaatori. Annustamine Täiskasvanud Ühes Penthrox’i 3 ml pudelis on ühekordne annus, mis manustatakse kaasasoleva seadme abil. Teise pudeli kasutamine on lubatud üksnes vajaduse korral. Sagedust, kui tihti Penthrox’i saab ohutult kasutada, ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.4). Soovitatav on järgmine annustamisskeem: mitte rohkem kui 6 ml ühe päeva kohta; manustamine järjestikustel päevadel ei ole soovitatav; nädala jooksul patsiendile manustatav koguannus ei tohi ületada 15 ml. Valuvaigistav toime algab kiiresti, pärast 6…10 sissehingamiskorda. Patsienti tuleb juhendada, et piisava analgeesia tagamiseks inhaleeritakse ravimit vahelduvalt normaalse hingamisega. Patsiendid on võimelised oma valutaset hindama ja piisava valuvaigistava toime saavutamiseks vajalikku Penthrox’i kogust tiitrima. 3 ml sisaldava pudeli pideval inhaleerimisel saavutatakse valuvaigistav toime kuni 25…30 Lugege kogu dokumenti