Pathozone

Country: Немачка

Језик: Енглески

Извор: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Активни састојак:

cefoperazone 250 mg

Доступно од:

Pfizer Limited

АТЦ код:

QJ51DD12

Фармацеутски облик:

Intramammary suspension

Терапеутска група:

cefoperazone

Терапеутска област:

Cattle

Датум одобрења:

2012-11-16

Карактеристике производа

ISSUED:  December  2012 
AN: 01574/2011 

Page  1 of  4

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Pathozone  250 mg Intramammary  Suspension  for Cattle 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

                      MG/10ML 
ACTIVE SUBSTANCE:   
Cefoperazone   

         250 
(as the sodium salt)   

                  258.9 

EXCIPIENTS: 

all-rac-
α-Tocopherol  (E307) 
4.6 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Intramammary  Suspension. 
White to off-white  oily  suspension 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle (lactating  dairy cows).   

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

The  product  is indicated for  the treatment  of clinical  mastitis in lactating  cows. 

Clinical mastitis caused by a wide range of organisms including  the  following 
pathogens  have  been shown  to respond to treatment  with  cefoperazone. 

- Streptococcus  dysgalactiae 
- Streptococcus  uberis 
- Streptococcus  agalactiae 
- Staphylococcus  aureus  (including  penicillinase producing  strains) 
- Escherichia coli 
- Trueperella  pyogenes 
- Pseudomonas  aeruginosa 
- Micrococcus spp. 
- Klebsiella spp. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in case of hypersensitivity  to cephalosporins  or to any  of the  excipents  or 
in case of severe disturbance  of kidney  function. 

ISSUED:  December  2012 
AN: 01574/2011 

Page  2 of  4

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

It  is not  envisaged for  this product  to be administrated to species other  than  lactating 
cattle. 

4.5 �