Pathozone

Država: Njemačka

Jezik: engleski

Izvor: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktivni sastojci:

cefoperazone 250 mg

Dostupno od:

Pfizer Limited

ATC koda:

QJ51DD12

Farmaceutski oblik:

Intramammary suspension

Terapijska grupa:

cefoperazone

Područje terapije:

Cattle

Datum autorizacije:

2012-11-16

Svojstava lijeka

ISSUED:  December  2012 
AN: 01574/2011 

Page  1 of  4

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Pathozone  250 mg Intramammary  Suspension  for Cattle 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

                      MG/10ML 
ACTIVE SUBSTANCE:   
Cefoperazone   

         250 
(as the sodium salt)   

                  258.9 

EXCIPIENTS: 

all-rac-
α-Tocopherol  (E307) 
4.6 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Intramammary  Suspension. 
White to off-white  oily  suspension 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle (lactating  dairy cows).   

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

The  product  is indicated for  the treatment  of clinical  mastitis in lactating  cows. 

Clinical mastitis caused by a wide range of organisms including  the  following 
pathogens  have  been shown  to respond to treatment  with  cefoperazone. 

- Streptococcus  dysgalactiae 
- Streptococcus  uberis 
- Streptococcus  agalactiae 
- Staphylococcus  aureus  (including  penicillinase producing  strains) 
- Escherichia coli 
- Trueperella  pyogenes 
- Pseudomonas  aeruginosa 
- Micrococcus spp. 
- Klebsiella spp. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in case of hypersensitivity  to cephalosporins  or to any  of the  excipents  or 
in case of severe disturbance  of kidney  function. 

ISSUED:  December  2012 
AN: 01574/2011 

Page  2 of  4

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

It  is not  envisaged for  this product  to be administrated to species other  than  lactating 
cattle. 

4.5 �