PAROEX 1,2 mg/ml, Mundwasser

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.)

Доступно од:

Sunstar France (8162647)

INN (Међународно име):

Chlorhexidine digluconate solution (Ph.Eur.)

Фармацеутски облик:

Mundwasser

Састав:

Teil 1 - Mundwasser; Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.) (26830) 0,636 Gramm

Пут администрације:

Anwendung in der Mundhöhle

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2015-11-30

Информативни летак

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PAROEX 1,2 MG/ML, MUNDWASSER
Chlorhexidindigluconat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist PAROEX und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PAROEX beachten?
3. Wie ist PAROEX anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PAROEX aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST
PAROEX
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PAROEX enthält den antiseptischen Inhaltsstoff Chlorhexidindigluconat
der für die lokale orale
Behandlung verwendet wird.
PAROEX
wird
bei
Erwachsenen
und
Kindern
über
6
Jahren
als
Zusatzbehandlung
bei
Mundschleimhautinfektionen
und
zur
postoperativen
Behandlung
nach
zahnchirurgischen
Eingriffen verwendet.
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
PAROEX BEACHTEN?
PAROEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich gegen Chlorhexidin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
Nur zum Spülen der Mundh�

Карактеристике производа

Anlage 1
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 91719.00.00
_______________________________________________________________________
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PAROEX 1,2 mg/ml, Mundwasser
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 1,2 mg Chlorhexidindigluconat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Azorubin (E 122), Macrogolglycerolhydroxystearat (10 mg/ml),
Propylenglycol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Mundwasser
Eine klare, rot gefärbte Flüssigkeit mit Menthol-Geruch und
-Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei Mundschleimhautinfektionen und zur
postoperativen
Versorgung in der Stomatologie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
15 ml der Lösung ein bis drei Mal pro Tag.
PAROEX
1,2
mg/ml,
Mundwasser
sollte
üblicherweise
nicht
länger
als
5
Tage
hintereinander verwendet werden. Es kann über einen längeren
Zeitraum verwendet
werden, wenn vom Zahnarzt oder Arzt empfohlen.
_Kinder und Jugendliche _
Das empfohlene Dosierungsschema ist geeignet für Erwachsene und
Kinder über 6 Jahren.
Die Anwendung von PAROEX 1,2 mg/ml, Mundwasser ist für Kinder unter 6
Jahren nicht
geeignet.
Art der Anwendung:
Zur Anwendung in der Mundhöhle
PAROEX 1,2 mg/ml, Mundwasser ist gebrauchsfertig und darf nicht
verdünnt werden.
Die Anwendung erfolgt am besten nach den Mahlzeiten und dem
Zähneputzen und
nachdem die Mundhöhle gründlich mit Wasser gespült wurde.
Den Deckel bis zum Markierungsring (15 ml) füllen; 1 Minute den Mund
damit spülen;
ausspucken, nicht schlucken, und danach nicht nachspülen. Wenn die
Packung keinen
Dosierbecher enthält, kann ein Esslöffel (15 ml) verwendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Mundschleimhaut – der