Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.)
Sunstar France (8162647)
Chlorhexidine digluconate solution (Ph.Eur.)
Mundwasser
Teil 1 - Mundwasser; Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.) (26830) 0,636 Gramm
Anwendung in der Mundhöhle
verlängert
2015-11-30
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PAROEX 1,2 MG/ML, MUNDWASSER Chlorhexidindigluconat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist PAROEX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PAROEX beachten? 3. Wie ist PAROEX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PAROEX aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PAROEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PAROEX enthält den antiseptischen Inhaltsstoff Chlorhexidindigluconat der für die lokale orale Behandlung verwendet wird. PAROEX wird bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren als Zusatzbehandlung bei Mundschleimhautinfektionen und zur postoperativen Behandlung nach zahnchirurgischen Eingriffen verwendet. Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PAROEX BEACHTEN? PAROEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich gegen Chlorhexidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN 2 Nur zum Spülen der Mundh Olvassa el a teljes dokumentumot
Anlage 1 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 91719.00.00 _______________________________________________________________________ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PAROEX 1,2 mg/ml, Mundwasser 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 1,2 mg Chlorhexidindigluconat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Azorubin (E 122), Macrogolglycerolhydroxystearat (10 mg/ml), Propylenglycol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Mundwasser Eine klare, rot gefärbte Flüssigkeit mit Menthol-Geruch und -Geschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei Mundschleimhautinfektionen und zur postoperativen Versorgung in der Stomatologie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 15 ml der Lösung ein bis drei Mal pro Tag. PAROEX 1,2 mg/ml, Mundwasser sollte üblicherweise nicht länger als 5 Tage hintereinander verwendet werden. Es kann über einen längeren Zeitraum verwendet werden, wenn vom Zahnarzt oder Arzt empfohlen. _Kinder und Jugendliche _ Das empfohlene Dosierungsschema ist geeignet für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren. Die Anwendung von PAROEX 1,2 mg/ml, Mundwasser ist für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet. Art der Anwendung: Zur Anwendung in der Mundhöhle PAROEX 1,2 mg/ml, Mundwasser ist gebrauchsfertig und darf nicht verdünnt werden. Die Anwendung erfolgt am besten nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen und nachdem die Mundhöhle gründlich mit Wasser gespült wurde. Den Deckel bis zum Markierungsring (15 ml) füllen; 1 Minute den Mund damit spülen; ausspucken, nicht schlucken, und danach nicht nachspülen. Wenn die Packung keinen Dosierbecher enthält, kann ein Esslöffel (15 ml) verwendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nur zur Anwendung auf der Mundschleimhaut – der Olvassa el a teljes dokumentumot