Paracox

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному koja sadrži žive kokcidije (Эймерий генерације.)

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QI01AN01

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži žive kokcidije (Eimeria gen.)

Дозирање:

0.1mL/doza

Фармацеутски облик:

suspenzija za oralnu suspenziju

Јединице у пакету:

suspenzija za oralnu suspenziju; 0.1mL/doza; kesa, 1x1000doza (100 mL)

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-08-21

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00180-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana
vakcina protiv kokcidioze živine, oralna
suspenzija, 1x100 mL (1000 doza)
Broj rešenja:
323-01-00181-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana
vakcina protiv kokcidioze živine, oralna
suspenzija, 1x500 mL (5000 doza)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
PARACOX, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 100 ML (1000 DOZA)
PARACOX, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 500 ML (5000 DOZA)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
SCHERING-PLOUGH ANIMAL HEALTH, DIVISION OF SCHERING-PLOUGH LTD.
Adresa:
BREAKSPEARE ROAD SOUTH, HAREFIELD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, VELIKA
BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA, BEOGRAD
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00180-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana
vakcina protiv kokcidioze živine, oralna
suspenzija, 1x100 mL (1000 doza)
Broj rešenja:
323-01-00181-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana
vakcina protiv kokcidioze živine, oralna
suspenzija, 1x500 mL (5000 doza)
2 od 9
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma, Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Schering
Plough
Animal
Health,
Division
of
Schering-Plough
Ltd.,
Breakspeare
Road
South,
Harefield, Uxbridge, Middlesex, Velika Britanija
2.
IME LEKA
Paracox
vakcina koja sadrži žive kokcidije (_Eimeria gen_.)
oralna suspenzija
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Paracox je živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine i
predstavlja suspenziju oocista osam
prekocijalnih linija kokcidija.
Jedna doza (0,1 mL) vakcine sadrži navedeni broj sporulisanih oocista
osam prekocijalnih linija
kokcidija:
AKTIVNE SUPSTANCE:
_E.acervulina_ HP 500
_E.brunetti_ HP 100
_E.maxima_ CP 200
_E.maxima_ MFP 100
_E.mitis_ HP 1000
_E.necatrix_ HP 500
_E.praecox_ HP 100
_E.tenella_ HP 500
POMOĆNE SUPSTANCE:
Ksantan guma 0,06 mg
Prečišćena voda do 0,1 ml
Vakcina Paracox je bezbojna, viskozna suspenzija sporulisanih oocista.
4.
INDIKACIJE
Broj rešenja:
323-01-00180-17-001

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00180-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana
vakcina protiv kokcidioze živine, oralna
suspenzija, 1x100 mL (1000 doza)
Broj rešenja:
323-01-00181-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana
vakcina protiv kokcidioze živine, oralna
suspenzija, 1x500 mL (5000 doza)
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PARACOX, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 100 ML (1000 DOZA)
PARACOX, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 500 ML (5000 DOZA)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
SCHERING-PLOUGH ANIMAL HEALTH, DIVISION OF SCHERING-PLOUGH LTD.
Adresa:
BREAKSPEARE ROAD SOUTH, HAREFIELD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, VELIKA
BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA, BEOGRAD
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00180-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana
vakcina protiv kokcidioze živine, oralna
suspenzija, 1x100 mL (1000 doza)
Broj rešenja:
323-01-00181-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana
vakcina protiv kokcidioze živine, oralna
suspenzija, 1x500 mL (5000 doza)
2 od 9
1.
IME LEKA
Paracox
vakcina koja sadrži žive kokcidije (_Eimeria gen_.)
oralna suspenzija
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Paracox je živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine i
predstavlja suspenziju oocista osam
prekocijalnih linija kokcidija.
Jedna doza (0,1 mL) vakcine sadrži navedeni broj sporulisanih oocista
osam prekocijalnih linija
kokcidija:
AKTIVNE SUPSTANCE:
_E.acervulina_ HP
500
_E.brunetti_ HP 100
_E.maxima_ CP 200
_E.maxima_ MFP 100
_E.mitis_ HP 1000
_E.necatrix_ HP 500
_E.praecox_ HP 100
_E.tenella_ HP 500
POMOĆNE SUPSTANCE:
ksantan guma 0,06 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Vakcina Paracox je bezbojna, viskozna suspenzija sporulisanih oocista.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (_Gallus gallus_)
Broj rešenja:
323-01-00180-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana
vakcina protiv kokcidioze živine, oralna
suspenzija, 1x100 mL