Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному koja sadrži žive kokcidije (Эймерий генерације.)
TURANGO DOO
QI01AN01
vakcina koja sadrži žive kokcidije (Eimeria gen.)
0.1mL/doza
suspenzija za oralnu suspenziju
suspenzija za oralnu suspenziju; 0.1mL/doza; kesa, 1x1000doza (100 mL)
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L.
REGISTRACIJA
2017-08-21
Broj rešenja: 323-01-00180-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine, oralna suspenzija, 1x100 mL (1000 doza) Broj rešenja: 323-01-00181-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine, oralna suspenzija, 1x500 mL (5000 doza) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ PARACOX, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 100 ML (1000 DOZA) PARACOX, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 500 ML (5000 DOZA) (za primenu na životinjama) Proizvođač: SCHERING-PLOUGH ANIMAL HEALTH, DIVISION OF SCHERING-PLOUGH LTD. Adresa: BREAKSPEARE ROAD SOUTH, HAREFIELD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA, BEOGRAD Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00180-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine, oralna suspenzija, 1x100 mL (1000 doza) Broj rešenja: 323-01-00181-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine, oralna suspenzija, 1x500 mL (5000 doza) 2 od 9 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma, Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Schering Plough Animal Health, Division of Schering-Plough Ltd., Breakspeare Road South, Harefield, Uxbridge, Middlesex, Velika Britanija 2. IME LEKA Paracox vakcina koja sadrži žive kokcidije (_Eimeria gen_.) oralna suspenzija za piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Paracox je živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine i predstavlja suspenziju oocista osam prekocijalnih linija kokcidija. Jedna doza (0,1 mL) vakcine sadrži navedeni broj sporulisanih oocista osam prekocijalnih linija kokcidija: AKTIVNE SUPSTANCE: _E.acervulina_ HP 500 _E.brunetti_ HP 100 _E.maxima_ CP 200 _E.maxima_ MFP 100 _E.mitis_ HP 1000 _E.necatrix_ HP 500 _E.praecox_ HP 100 _E.tenella_ HP 500 POMOĆNE SUPSTANCE: Ksantan guma 0,06 mg Prečišćena voda do 0,1 ml Vakcina Paracox je bezbojna, viskozna suspenzija sporulisanih oocista. 4. INDIKACIJE Broj rešenja: 323-01-00180-17-001 Leggi il documento completo
Broj rešenja: 323-01-00180-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine, oralna suspenzija, 1x100 mL (1000 doza) Broj rešenja: 323-01-00181-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine, oralna suspenzija, 1x500 mL (5000 doza) 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PARACOX, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 100 ML (1000 DOZA) PARACOX, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 500 ML (5000 DOZA) (za primenu na životinjama) Proizvođač: SCHERING-PLOUGH ANIMAL HEALTH, DIVISION OF SCHERING-PLOUGH LTD. Adresa: BREAKSPEARE ROAD SOUTH, HAREFIELD, UXBRIDGE, MIDDLESEX, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA, BEOGRAD Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00180-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine, oralna suspenzija, 1x100 mL (1000 doza) Broj rešenja: 323-01-00181-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine, oralna suspenzija, 1x500 mL (5000 doza) 2 od 9 1. IME LEKA Paracox vakcina koja sadrži žive kokcidije (_Eimeria gen_.) oralna suspenzija za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Paracox je živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine i predstavlja suspenziju oocista osam prekocijalnih linija kokcidija. Jedna doza (0,1 mL) vakcine sadrži navedeni broj sporulisanih oocista osam prekocijalnih linija kokcidija: AKTIVNE SUPSTANCE: _E.acervulina_ HP 500 _E.brunetti_ HP 100 _E.maxima_ CP 200 _E.maxima_ MFP 100 _E.mitis_ HP 1000 _E.necatrix_ HP 500 _E.praecox_ HP 100 _E.tenella_ HP 500 POMOĆNE SUPSTANCE: ksantan guma 0,06 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Vakcina Paracox je bezbojna, viskozna suspenzija sporulisanih oocista. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (_Gallus gallus_) Broj rešenja: 323-01-00180-17-001 od 21.08.2017. za lek Paracox, živa atenuirana vakcina protiv kokcidioze živine, oralna suspenzija, 1x100 mL Leggi il documento completo