Paracetamol B.Braun

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол

Доступно од:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

paracetamol

Дозирање:

10mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 10mg/mL; kontejner plastični Ecoflac plus, 10x50mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

B.BRAUN MEDICAL SA

Резиме производа:

JKL: 0088333

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-03-26

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PARACETAMOL B. BRAUN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
PARACETAMOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Paracetamol B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Paracetamol B. Braun
3.
Kako se upotrebljava lek Paracetamol B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Paracetamol B. Braun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PARACETAMOL B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Paracetamol B. Braun sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja
deluje kao analgetik (ublažava bol) i
antipiretik (snižava povišenu telesnu temperaturu).
Lek Paracetamol B. Braun se koristi za:

kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon operacija,

kratkotrajno lečenje povišene telesne temperature.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PARACETAMOL B. BRAUN
LEK PARACETAMOL B. BRAUN NE SMETE PRIMATI:
- u slučaju alergije (preosetljivosti) na paracetamol ili bilo koju
od pomoćnih supstanci leka (navedenih u
odeljku 6.),
- u slučaju alergije (preosetljivosti) na propacetamol (drugi
analgetik, pretvara se u paracetamol u Vašem
telu),
- kod teškog oboljenja jetre.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom pre primene leka Paracetamol B. Braun.
Posebno recite Vašem lekaru pre primene leka Paracetamol B. Braun:
- ako imate oboljenje jetre ili teško oboljenje bubrega ili u
slučaju hronične zloupotrebe alkohola.
- ako uzimate druge lekove koji sadrže paracetamol. U tom slučaju
Vaš lekar će prilagoditi dozu leka.
- u slučajevima problema s

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Paracetamol B. Braun, 10mg/mL, rastvor za infuziju
INN: Paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži 10 mg paracetamola.
_Paracetamol B. Braun, rastvor za infuziju, 10 mg/mL, 10 x 50 mL:_
Jedan kontejner plastični od 50 mL sadrži 500 mg paracetamola.
_Paracetamol B. Braun, rastvor za infuziju, 10 mg/mL, 10 x 100 mL:_
Jedan kontejner plastični od 100 mL sadrži 1000 mg paracetamola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor do svetlo roze-narandžaste boje. Percepcija
može da varira.
Teoretska osmolarnost 305 mOsm/L.
pH 4,5 – 5,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Paracetamol B. Braun je indikovan za:

kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon operacija,

za kratkotrajnu terapiju povišene telesne temperature,
kada je intravenska primena klinički opravdana hitnom potrebom da se
leči bol ili hipertermija i/ili kada
drugi načini primene nisu mogući.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Bočica od 100 mL je namenjena za primenu samo kod odraslih,
adolescenata i dece telesne mase veće od 33
kg.
Bočica od 50 mL je namenjena za primenu samo kod novorođenčadi,
odojčadi, male dece i dece telesne
mase do 33 kg.
Doziranje:
Doza koja se upotrebljava kao i veličina kontejnera koja se koristi
zavise isključivo od telesne mase
pacijenta. Zapremina koja se primenjuje ne sme da pređe određenu
dozu. Ukoliko je moguće, željena
zapremina mora biti razblažena u odgovarajućem rastvoru za infuziju
pre primene (videti odeljak 6.6) ili se
mora koristiti špric.
Doziranje na osnovu telesne mase pacijenta (pogledajte niže navedenu
tabelu doziranja):
2 od 9
50 ML BOČICA
TELESNA MASA
PACIJENTA
DOZA
PO PRIMENI
ZAPREMINA
PO PRIMENI
MAKSIMALNA ZAPREMINA LEKA
PARACETAMOL B. BRAUN
(10 MG/ML) PO PRIMENI,
ZASNOVANA NA GORNJOJ GRANICI
TELESNE MASE (ML) ***
MAKSIMALNA
DNEVNA DOZA **
≤10 kg *
7,5 mg/kg
0,75 mL/kg
7,5 mL
30 mg/