Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
N02BE01
paracetamol
10mg/mL
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 10mg/mL; kontejner plastični Ecoflac plus, 10x50mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
B.BRAUN MEDICAL SA
JKL: 0088333
OBNOVA
2021-03-26
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK PARACETAMOL B. BRAUN, 10 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU PARACETAMOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Paracetamol B. Braun i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Paracetamol B. Braun 3. Kako se upotrebljava lek Paracetamol B. Braun 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Paracetamol B. Braun 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK PARACETAMOL B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Paracetamol B. Braun sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja deluje kao analgetik (ublažava bol) i antipiretik (snižava povišenu telesnu temperaturu). Lek Paracetamol B. Braun se koristi za: kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon operacija, kratkotrajno lečenje povišene telesne temperature. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PARACETAMOL B. BRAUN LEK PARACETAMOL B. BRAUN NE SMETE PRIMATI: - u slučaju alergije (preosetljivosti) na paracetamol ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka (navedenih u odeljku 6.), - u slučaju alergije (preosetljivosti) na propacetamol (drugi analgetik, pretvara se u paracetamol u Vašem telu), - kod teškog oboljenja jetre. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa Vašim lekarom pre primene leka Paracetamol B. Braun. Posebno recite Vašem lekaru pre primene leka Paracetamol B. Braun: - ako imate oboljenje jetre ili teško oboljenje bubrega ili u slučaju hronične zloupotrebe alkohola. - ako uzimate druge lekove koji sadrže paracetamol. U tom slučaju Vaš lekar će prilagoditi dozu leka. - u slučajevima problema s read_full_document
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Paracetamol B. Braun, 10mg/mL, rastvor za infuziju INN: Paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za infuziju sadrži 10 mg paracetamola. _Paracetamol B. Braun, rastvor za infuziju, 10 mg/mL, 10 x 50 mL:_ Jedan kontejner plastični od 50 mL sadrži 500 mg paracetamola. _Paracetamol B. Braun, rastvor za infuziju, 10 mg/mL, 10 x 100 mL:_ Jedan kontejner plastični od 100 mL sadrži 1000 mg paracetamola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor do svetlo roze-narandžaste boje. Percepcija može da varira. Teoretska osmolarnost 305 mOsm/L. pH 4,5 – 5,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Paracetamol B. Braun je indikovan za: kratkotrajno lečenje umereno jakih bolova, posebno nakon operacija, za kratkotrajnu terapiju povišene telesne temperature, kada je intravenska primena klinički opravdana hitnom potrebom da se leči bol ili hipertermija i/ili kada drugi načini primene nisu mogući. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Bočica od 100 mL je namenjena za primenu samo kod odraslih, adolescenata i dece telesne mase veće od 33 kg. Bočica od 50 mL je namenjena za primenu samo kod novorođenčadi, odojčadi, male dece i dece telesne mase do 33 kg. Doziranje: Doza koja se upotrebljava kao i veličina kontejnera koja se koristi zavise isključivo od telesne mase pacijenta. Zapremina koja se primenjuje ne sme da pređe određenu dozu. Ukoliko je moguće, željena zapremina mora biti razblažena u odgovarajućem rastvoru za infuziju pre primene (videti odeljak 6.6) ili se mora koristiti špric. Doziranje na osnovu telesne mase pacijenta (pogledajte niže navedenu tabelu doziranja): 2 od 9 50 ML BOČICA TELESNA MASA PACIJENTA DOZA PO PRIMENI ZAPREMINA PO PRIMENI MAKSIMALNA ZAPREMINA LEKA PARACETAMOL B. BRAUN (10 MG/ML) PO PRIMENI, ZASNOVANA NA GORNJOJ GRANICI TELESNE MASE (ML) *** MAKSIMALNA DNEVNA DOZA ** ≤10 kg * 7,5 mg/kg 0,75 mL/kg 7,5 mL 30 mg/ read_full_document