Country: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
BAXTER HOLDING B.V.
N02BE01
Paracetamol
10 mg/ml
infuusioneste, liuos
Ei kaupan: 40 x 100
Ei kaupan: 40 x 100
parasetamoli
Substituutioryhmä: 1839
Myyntilupa myönnetty
2022-02-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PARACETAMOL BAXTER VIAFLO 10 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Paracetamol Baxter Viaflo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Baxter Viaflo -valmistetta 3. Miten Paracetamol Baxter Viaflo -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Paracetamol Baxter Viaflo -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PARACETAMOL BAXTER VIAFLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineena parasetamolia, joka on kipu- ja kuumelääke. Lääke on tarkoitettu vain aikuisille, nuorille ja yli 33 kg painaville lapsille. Se on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, erityisesti leikkauksen jälkeen, ja kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon. Parasetamolia, jota Paracetamol Baxter Viaflo -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PARACETAMOL BAXTER VIAFLO -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ PARACETAMOL BAXTER VIAFLO -VALMISTETTA: • jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). • jos olet allerginen propasetamolihydrokloridille. Se on toinen kipulääke, Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Paracetamol Baxter Viaflo 10 mg/ml, infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml sisältää 10 mg parasetamolia Yksi 100 ml:n pussi sisältää 1000 mg parasetamolia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. pH: 5,0–6,5 Osmolaalisuus 270–310 mOsm/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paracetamol Baxter Viaflo on tarkoitettu kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, etenkin leikkauksen jälkeen, ja kuumeen lyhytaikaiseen hoitoon, kun laskimoon anto on kliinisesti perusteltua kivun tai kuumeen hoitamiseksi kiireellisesti ja/tai kun muiden antoreittien käyttö ei ole mahdollista. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja yli 33 kg painavien lasten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Laskimoon. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain aikuisille, nuorille ja yli 33 kg painaville lapsille. ANNOSTUS: Potilaan painon mukainen annostelu (ks. annostustaulukko alla) Potilaan paino Annos antokertaa kohti Tilavuus antokertaa kohti Paracetamol Baxter Viaflo -valmisteen maksimitilavuus (10 mg/ml) annostelua kohti perustuen kunkin ryhmän painoylärajaan (ml)** Maksimiannos vuorokaudessa * > 33 kg – ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, ei yli 3 g > 50 kg jos lisäksi muita riskitekijöitä maksatoksisuudelle 1 g 100 ml 100 ml 3 g > 50 kg jos ei muita riskitekijöitä maksatoksisuudelle 1 g 100 ml 100 ml 4 g * ENIMMÄISVUOROKAUSIANNOS: Yllä olevan taulukon enimmäisvuorokausiannos on potilaalle, joka ei saa muita parasetamolia sisältäviä valmisteita. Annosta on muutettava asianmukaisesti, jos potilas käyttää muita tällaisia valmisteita. ** Potilaat, jotka painavat vähemmän, tarvitsevat pienemmän annostilavuuden. Annosteluvälin on oltava vähintään 4 tuntia. Ei saa ylittää 4 annosta 24 tunnin aikana. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, annosteluvälin on oltava vä Прочитајте комплетан документ